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化工原料撮合平臺 「一覽網(wǎng)」,大宗商品,品類齊全
發(fā)布時間:2023-09-06        瀏覽次數(shù):39        返回列表

 一覽商城,即南京一覽生物科技有限公司,致力于化學(xué)試劑、化工原料到高端化學(xué)品的一站式采購服務(wù)平臺。包括化學(xué)類產(chǎn)品的供應(yīng)鏈整合、產(chǎn)品質(zhì)量分級、大包裝試劑,為客戶提供競爭力和性價比的產(chǎn)品和解決方案。

Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性藥用成分 (原料藥):旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,**,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結(jié)構(gòu)。

從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物,與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。

說到認證,目前FDA要求中間體必須進行注冊,COS則不用,但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內(nèi),對中間體沒有GMP強制要求。

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