近年來，益生菌的健康作用被越來越多的消費者關注，并逐漸認可其背后的健康益處。益生菌行業也正在深入挖掘并解析益生菌的功效與健康作用機制，以實現益生菌對機體健康更加精準、有效和安全的支持。為聚焦益生菌功效性評價的研究現狀，引導行業科學開展益生菌的功效性評價，2023年中國食品科學技術學會益生菌分會正式立項“益生菌功效性研究與評價科學綜述”研究項目，經過近30位行業專家的研究與完善形成，并于第十八屆益生菌與健康國際研討會上正式發布。 　　益生菌的功效性評價是一個多學科交叉的系統工程 　　益生菌功效的評價是一個系統、嚴謹、科學的過程，主要包括全基因組測序、體外試驗、動物實驗和人體試驗等多個層面。全基因組測序是解析益生菌的遺傳信息和代謝特性的重要技術方法；體外試驗是篩選益生菌潛在功效和特性的高效途徑；動物實驗是評估益生菌安全性、有效性以及推薦劑量等的重要方法；人體試驗特別是臨床試驗，則能更真實反映益生菌對人體的健康作用，4個評價環節的有效銜接，構成益生菌功效性評價的完整過程。
　　菌株水平的功效性評價是益生菌開發和應用的科學依據 　　“對宿主健康有益”是益生菌的核心特征之一，對其開展科學的功效評價是益生菌研發和應用的重要環節，可為其開發和應用提供科學依據。由于益生菌的健康作用具有菌株特異性，因此開展基于菌株水平的功效性評價，并明確其量效關系，對于保證益生菌的有效性和可靠性具有重要意義。
　　規范的臨床試驗是益生菌功效性評價的關鍵環節 　　基于循證醫學的指南或共識開展的臨床試驗，是未來指導益生菌應用實踐的最佳決策工具，是益生菌功效性評價的“金標準”，可為益生菌的產業化奠定基礎。然而，臨床試驗具有復雜性，需要考慮不同人群差異、復雜的腸道環境、試驗時間和范圍以及倫理問題等，因此，規范并遵循臨床試驗隨機、對照、重復、盲法的基本原則及相應質量管理要求尤為重要。 　　益生菌的科學原理和作用機制是解析益生菌功效的重要基石 　　益生菌發揮健康作用具有復雜的作用機制及物質基礎。隨著測序和人工智能技術的發展，益生菌發揮功效的內在機制及物質基礎正在被積極探索。目前研究發現，益生菌可通過調節腸道菌群及其代謝，包括短鏈脂肪酸、膽汁酸和神經遞質等發揮健康作用。未來將益生菌及相關產品在人體內具體的作用靶點及機制、物質基礎等納入評價范疇，可為益生菌的開發和應用奠定更加堅實的科學基礎。 　　構建科學規范的功效性評價體系是益生菌標準、法規建設的必要支撐 　　功效性評價是益生菌監管與標準法規建設的重要支撐，也是益生菌及相關產品獲得健康聲稱的重要依據。目前對于益生菌健康作用的判斷：至少獲得一項有人體臨床試驗證實的功效，正在成為全球性的共識。未來，科學的功效性評價方法和規范的臨床評價程序將成為標準、法規建設的重要方向。