1月25日，美國食品藥品管理局（FDA）針對嬰兒和幼兒食品中鉛的行動水平做了新的提議和設定，并出臺一則指南草案供大家參考。 　　一 背 景 　　眾所周知，鉛對人類有毒，對任何年齡段的人都有毒，尤其是嬰幼兒、孕婦及胎兒以及其他慢性病患者。即使食品中含有少量的鉛也會損害兒童的健康和發育，特別是大腦和神經系統，兒童如果食用了含有鉛的食品，會影響神經系統，比如學習障礙、行為困難、智商降低等。由于鉛會在體內堆積，隨著時間的推移，即使是少量的鉛也會對人體慢慢造成危害，因此對于對食品安全問題高度重視的美國來說，一直致力于在鉛的安全問題上做出行動。但目前尚未確定一個具體的鉛的含量，才能保證鉛在兒童食品中不存在危害。為了幫助評估鉛的風險，2018年，FDA制定了鉛在食品中的臨時參考水平（IRL），以取代1990年早期制定的FDA臨時每日總攝入量（PTTDI）。 　　二 內 容 　　為了幫助大家進一步了解美國對嬰幼兒食品中鉛含量的規定，對鉛含量的規定進行如下介紹。 　　2021年，美國FDA啟動“接近零（Close to Zero）”的行動計劃，該計劃旨在盡量減少嬰幼兒食品中鉛的含量，該計劃通過設定鉛的行動水平來最大限度地減少嬰幼兒食品中鉛的含量，從而逐步實現并改善鉛在嬰幼兒食品中的含量。在“接近零（Close to Zero）”的行動計劃進行下一步時，美國FDA對嬰幼兒食品及加工食品做了評估，為此，美國考慮了食品的攝入量和食品中鉛的最高水平，希望確保在特定的食品中攝入的量不會超過IRL。 　　在美國，嬰幼兒食品包括以下類別：嬰兒谷物（干食，例如大米、小麥和多種谷類谷物）；水果類食品（單獨的一種水果類食品或多種組合的水果類食品）；蔬菜類（單獨的一種蔬菜類食品或多種組合的蔬菜類食品）；混合類食品（任何混合蔬菜、水果、谷物或肉類）；酸奶，蛋羹/布丁，或者單獨的以肉類為原料的肉類食品。 　　對于不同的嬰幼兒食品的類別，鉛的含量有不同的限制規定，美國FDA經過一系列的調查、研究和評估，同時結合美國聯邦法規21 CFR 109.6中對食品中有毒有害物質的規定，針對兩歲以下嬰幼兒食品做了評估，主要考慮以下因素：例如，行動水平應將消費者每日攝入超過IRL的鉛含量的可能性降至最低；為方便起見，應酌情設置數量有限的特殊行動水平等。基于這些因素的考慮以及21 CFR 109.6中適用的標準和數據分析，目前確定了嬰幼兒食品中鉛的行動水平如下： 　　（1）水果、蔬菜（不包括單一成分的根莖類蔬菜）、果蔬混合物、酸奶、蛋羹/布丁和單一成分的肉類，不得超過10 ppb； 　　（2）根莖類蔬菜及其加工食品（單一成分），不得超過20ppb; 　　（3）嬰兒谷物（干燥的食品），不得超過20ppb。 　　對于水果、蔬菜（不包括單一成分根莖類蔬菜）、果蔬混合物、酸奶、蛋奶/布丁和單一成分的肉類，這些都是含鉛量較低的食品，行動水平可以設定為10 ppb。 　　三 影 響 　　以上含量的制定，僅為草案的限量提議，目前還在征集意見評論，因美國的各項指標通常會作為其他國家制定指標的參考標準，因此該限量的制定，從一定程度上也給其他國家制定鉛含量提供指導。 本文由編譯，供網友參考，提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區的進出口合規咨詢服務，歡迎垂詢：0535-2129301，Email：vip@foodmate.net、網站客服.