2023生物制品全生命周期質量管理峰會（上海）
會議時間： 2023-07-21 至 2023-07-22結束
會議地點： 上海 （具體地點請咨詢客服--收費會議）
指導單位：上海市醫藥質量協會； 主辦單位：四葉草會展、藥成材商學院、生物制品圈
會議介紹 近年來，生物制品行業進入了快速發展階段，抗體、疫苗、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等各個產品領域都迎來了新一輪增長。越來越多的生物制品被用于疾病的預防、治療和診斷，生物制品的質量直接關系著人民健康和生命安全。因此，國家監管部門對生物制品的質量和安全性也提出了更高的要求，這就迫使我們必須考慮如何不間斷地提高生物制品的質量，加強生物制品全生命周期質量管理，使我國的生物制品質量與國際質量標準接軌，并實現局部的超越，提升我國生物制品的國際競爭力。 為推動我國生物制品全生命周期質量管理體系的建立，進一步提升生物制品的安全性和有效性，“2023生物制品全生命周期質量管理峰會”將于2023年7月21-22日在上海舉辦，主題為“質量為先、精益求精”。在上海市醫藥質量協會的指導下，本屆會議由四葉草會展、藥成材商學院、生物制品圈主辦，奧星集團協辦。將重點圍繞抗體、ADC藥物、疫苗、細胞和基因治療藥物、重組蛋白藥物等全生命周期質量管理策略及要點進行探討。誠摯邀請生物醫藥行業的全體質量人相聚上海，共赴這場質量盛會! 峰會宗旨： 打造質量人廣泛參與的公益平臺 峰會目的： 推動質量管理 | 促進交流合作 峰會領域：涵蓋生物藥創新8大重點領域—細胞治療、基因治療、單抗/雙抗、核酸藥物、政策法規、新型療法、注冊申報、疫苗 參會對象：著名生物醫藥企業的總裁/副總裁；生物醫藥初創企業創始人、董事長、CEO；生物藥企業質量總監、主任、經理；生物藥企業注冊申報負責人、總監；行業協會、園區政府及媒體代表。 會議日程 會議嘉賓 金于蘭，上海市醫藥質量協會會長 袁寶珠，上海質鼎生物科技有限公司董事長 汪 敏，博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司副總裁 朱芳芳，血霽生物 創始人 馬承華，泰霽生物首席執行官 武文君，景達生物 質量負責人 蔣 威，信念醫藥 分析方法開發部高級總監 趙忠亮，中吉智藥 研發總監 鄧瑞霞，西湖云谷智藥生產總監 施瑞娜，北京藝妙神州質量負責人 張雪梅，成都景澤生物制藥有限公司質量總監 王 競，揚子江藥業集團有限公司質量負責人 于 雷，中國食品藥品檢定研究院，重組藥物室副研究員 孟凡虞，君實生物質量注冊負責人 李永紅，可瑞生物 CQO 李軍輝，嘉因生物科學技術生產副總裁 謝紅偉，信達生物制藥集團產品開發副總裁 陶銅靜，復星凱特生物科技有限公司質量負責人 虞 驥，天鏡生物 副總裁 林 巧，蘇州駕玉生物創始人/董事長 楊晨捷，杭州海晟生物質量副總 趙堯堯，杭州遠大生物 質量副總 易繼祖，友芝友生物高級副總裁 馬曉敏，杭州萬泰生物技術有限公司質量負責人 葉 培，北京天廣實生物技術副總經理 蔡志剛，上海細胞治療集團 CMC總監 馬承華，泰霽生物首席執行官 許震宇，浙江生創精準醫療公司細胞治療副院長 曹艷華，馴鹿醫療高級質量總監 林靜南，亙喜生物質量研究總監 蔡 曄，先聲藥業質量總監 尚 飛，華海藥業質量副總裁 孫國明，禮來蘇州質量總監 魏明春，復星凱特生產副總 戴振宇，美雅珂質量負責人 徐 娜，思路迪注冊總監 陳忠壘，禮進生物質量總監 劉建青，廣州諾誠生物質量授權人 潘薪嶺，賽諾菲巴斯德質量總監 霍海琴，浙江天元質量授權人 李 茜，武漢生物制品所質量主任 王 靜，成都生物制品所質量主任 劉 賓，艾美漢信質量總監 楊俊偉，遼寧成大生物質量總監 齊舒雅，遼寧依生質量總監 張靈敏，中科生物質量總監 黃云虹，CDE生物制品臨床部審評員 楊進波，國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心主任 李香玉，上海藥品審評核查中心副主任 戴學棟，國家藥品監督管理局藥品評審中心主審 李國慶 國家藥品監督管理局政策法規司 原一級巡視員 張長風，上藥免疫注冊總監 饒春明，國家藥典生物制品通則專委會主任 鄧萬和，羅氏中國注冊總監 孫立英，海金格首席科學家前美國FDA評審專家 姚 毅，前FDA細胞和基因治療高級臨床審評官 孫志剛，前FDA CDER&綠葉制藥集團質量和監管事務高級副總裁 陳 鋼，國家藥典委員上海市食品藥品檢驗所首席科學家 趙 婷，國家藥典委員會委員CICC 質量中心主任 楊立偉，江蘇省藥品監督管理局認證審評中心審評員 主辦及參與單位 指導單位：上海市醫藥質量協會； 主辦單位：四葉草會展、藥成材商學院、生物制品圈 協辦單位：奧星集團 參會費用 1000元/人。 包含：會議資料（會刊、手袋等）、茶歇、兩天午餐、可參加所有論壇。
聯系方式 聯系人：胡老師 18153592317（微信同號） 郵箱：expo@foodmate.net
會議介紹 近年來，生物制品行業進入了快速發展階段，抗體、疫苗、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等各個產品領域都迎來了新一輪增長。越來越多的生物制品被用于疾病的預防、治療和診斷，生物制品的質量直接關系著人民健康和生命安全。因此，國家監管部門對生物制品的質量和安全性也提出了更高的要求，這就迫使我們必須考慮如何不間斷地提高生物制品的質量，加強生物制品全生命周期質量管理，使我國的生物制品質量與國際質量標準接軌，并實現局部的超越，提升我國生物制品的國際競爭力。 為推動我國生物制品全生命周期質量管理體系的建立，進一步提升生物制品的安全性和有效性，“2023生物制品全生命周期質量管理峰會”將于2023年7月21-22日在上海舉辦，主題為“質量為先、精益求精”。在上海市醫藥質量協會的指導下，本屆會議由四葉草會展、藥成材商學院、生物制品圈主辦，奧星集團協辦。將重點圍繞抗體、ADC藥物、疫苗、細胞和基因治療藥物、重組蛋白藥物等全生命周期質量管理策略及要點進行探討。誠摯邀請生物醫藥行業的全體質量人相聚上海，共赴這場質量盛會! 峰會宗旨： 打造質量人廣泛參與的公益平臺 峰會目的： 推動質量管理 | 促進交流合作 峰會領域：涵蓋生物藥創新8大重點領域—細胞治療、基因治療、單抗/雙抗、核酸藥物、政策法規、新型療法、注冊申報、疫苗 參會對象：著名生物醫藥企業的總裁/副總裁；生物醫藥初創企業創始人、董事長、CEO；生物藥企業質量總監、主任、經理；生物藥企業注冊申報負責人、總監；行業協會、園區政府及媒體代表。 會議日程 會議嘉賓 金于蘭，上海市醫藥質量協會會長 袁寶珠，上海質鼎生物科技有限公司董事長 汪 敏，博生吉醫藥科技(蘇州)有限公司副總裁 朱芳芳，血霽生物 創始人 馬承華，泰霽生物首席執行官 武文君，景達生物 質量負責人 蔣 威，信念醫藥 分析方法開發部高級總監 趙忠亮，中吉智藥 研發總監 鄧瑞霞，西湖云谷智藥生產總監 施瑞娜，北京藝妙神州質量負責人 張雪梅，成都景澤生物制藥有限公司質量總監 王 競，揚子江藥業集團有限公司質量負責人 于 雷，中國食品藥品檢定研究院，重組藥物室副研究員 孟凡虞，君實生物質量注冊負責人 李永紅，可瑞生物 CQO 李軍輝，嘉因生物科學技術生產副總裁 謝紅偉，信達生物制藥集團產品開發副總裁 陶銅靜，復星凱特生物科技有限公司質量負責人 虞 驥，天鏡生物 副總裁 林 巧，蘇州駕玉生物創始人/董事長 楊晨捷，杭州海晟生物質量副總 趙堯堯，杭州遠大生物 質量副總 易繼祖，友芝友生物高級副總裁 馬曉敏，杭州萬泰生物技術有限公司質量負責人 葉 培，北京天廣實生物技術副總經理 蔡志剛，上海細胞治療集團 CMC總監 馬承華，泰霽生物首席執行官 許震宇，浙江生創精準醫療公司細胞治療副院長 曹艷華，馴鹿醫療高級質量總監 林靜南，亙喜生物質量研究總監 蔡 曄，先聲藥業質量總監 尚 飛，華海藥業質量副總裁 孫國明，禮來蘇州質量總監 魏明春，復星凱特生產副總 戴振宇，美雅珂質量負責人 徐 娜，思路迪注冊總監 陳忠壘，禮進生物質量總監 劉建青，廣州諾誠生物質量授權人 潘薪嶺，賽諾菲巴斯德質量總監 霍海琴，浙江天元質量授權人 李 茜，武漢生物制品所質量主任 王 靜，成都生物制品所質量主任 劉 賓，艾美漢信質量總監 楊俊偉，遼寧成大生物質量總監 齊舒雅，遼寧依生質量總監 張靈敏，中科生物質量總監 黃云虹，CDE生物制品臨床部審評員 楊進波，國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心主任 李香玉，上海藥品審評核查中心副主任 戴學棟，國家藥品監督管理局藥品評審中心主審 李國慶 國家藥品監督管理局政策法規司 原一級巡視員 張長風，上藥免疫注冊總監 饒春明，國家藥典生物制品通則專委會主任 鄧萬和，羅氏中國注冊總監 孫立英，海金格首席科學家前美國FDA評審專家 姚 毅，前FDA細胞和基因治療高級臨床審評官 孫志剛，前FDA CDER&綠葉制藥集團質量和監管事務高級副總裁 陳 鋼，國家藥典委員上海市食品藥品檢驗所首席科學家 趙 婷，國家藥典委員會委員CICC 質量中心主任 楊立偉，江蘇省藥品監督管理局認證審評中心審評員 主辦及參與單位 指導單位：上海市醫藥質量協會； 主辦單位：四葉草會展、藥成材商學院、生物制品圈 協辦單位：奧星集團 參會費用 1000元/人。 包含：會議資料（會刊、手袋等）、茶歇、兩天午餐、可參加所有論壇。
聯系方式 聯系人：胡老師 18153592317（微信同號） 郵箱：expo@foodmate.net
