對于標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗,需要重做或補(bǔ)做試驗項目時,所用受試樣品是否必須與原受試樣品同批號?
答:原則上應(yīng)該使用與原受試樣品同批號的樣品進(jìn)行試驗,如果原來的樣品已超過產(chǎn)品保質(zhì)期,可以使用另外批號的樣品進(jìn)行試驗,但應(yīng)說明理由。
答:原則上應(yīng)該使用與原受試樣品同批號的樣品進(jìn)行試驗,如果原來的樣品已超過產(chǎn)品保質(zhì)期,可以使用另外批號的樣品進(jìn)行試驗,但應(yīng)說明理由。