對(duì)于標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn),需要重做或補(bǔ)做試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),所用受試樣品是否必須與原受試樣品同批號(hào)?
答:原則上應(yīng)該使用與原受試樣品同批號(hào)的樣品進(jìn)行試驗(yàn),如果原來(lái)的樣品已超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期,可以使用另外批號(hào)的樣品進(jìn)行試驗(yàn),但應(yīng)說(shuō)明理由。
答:原則上應(yīng)該使用與原受試樣品同批號(hào)的樣品進(jìn)行試驗(yàn),如果原來(lái)的樣品已超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期,可以使用另外批號(hào)的樣品進(jìn)行試驗(yàn),但應(yīng)說(shuō)明理由。