訊 2023年6月1日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布N-乙酰氨基葡萄糖的新食品原料延期通知書(shū)信息送達(dá)，受理編號(hào)為衛(wèi)食新申字（2023）第0005號(hào)。N-乙酰氨基葡萄糖是業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注的功能性原料，在此對(duì)N-乙酰氨基葡萄糖的基本信息和申請(qǐng)情況進(jìn)行概述。
01
什么是N-乙酰氨基葡萄糖？ N-乙酰氨基葡萄糖英文名稱N-Acetylglucosamine，簡(jiǎn)稱NAG，分子量為221.21，CAS號(hào)是7512-17-6，分子式為C8H15NO6。分子結(jié)構(gòu)如下圖所示： NAG作為生物體內(nèi)的一種單糖，廣泛存在于細(xì)菌、酵母、霉菌、植物以及動(dòng)物體內(nèi)。在人體中，N-乙酰氨基葡萄糖是糖胺聚糖二糖單元的合成前體，對(duì)修復(fù)和維持軟骨及關(guān)節(jié)組織功能具有重要作用。因此，N-乙酰氨基葡萄糖被廣泛作為藥物和營(yíng)養(yǎng)膳食添加來(lái)治療和修復(fù)關(guān)節(jié)損傷。此外，N-乙酰氨基葡萄糖在化妝品領(lǐng)域也具有諸多應(yīng)用。目前，N-乙酰氨基葡萄糖主要采用酸解蝦殼或蟹殼中甲殼素生產(chǎn)，也可通過(guò)生物合成和化學(xué)合成生產(chǎn)。 02
N-乙酰氨基葡萄糖的功能 2.1 免疫調(diào)節(jié) N-乙酰氨基葡萄糖可以調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的活性，促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖對(duì)于預(yù)防感染和腫瘤具有一定的保護(hù)作用。 2.2 關(guān)節(jié)健康 N-乙酰氨基葡萄糖是軟骨組織中的重要成分之一，能夠促進(jìn)軟骨細(xì)胞的增殖和基質(zhì)的合成，有助于維護(hù)關(guān)節(jié)健康。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖能夠減輕關(guān)節(jié)炎癥狀，緩解疼痛和腫脹。 2.3 皮膚保健 N-乙酰氨基葡萄糖可以促進(jìn)膠原蛋白的合成，有助于保持皮膚彈性和水潤(rùn)度。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖能夠改善皮膚干燥和老化，有一定的美容功效。 03
N-乙酰氨基葡萄糖的批準(zhǔn)和申請(qǐng)情況 3.1 中國(guó) 2023年6月1日，國(guó)家衛(wèi)健委新食品原料延期通知書(shū)信息送達(dá)如下： 2023年4月6日國(guó)家衛(wèi)健委的受理公告如下： 2022年12月24日中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)公布《N-乙酰氨基葡萄糖（發(fā)酵法）》（T/CBFIA 07002-2022）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)公告，該標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄糖為主要原料，經(jīng)微生物發(fā)酵轉(zhuǎn)化為N-乙酰氨基葡萄糖，再通過(guò)精制工藝得到的N-乙酰氨基葡萄糖的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售，于2023年4月1日起實(shí)施。 3.2 美國(guó) N-乙酰氨基葡萄糖已收錄于美國(guó)藥典的膳食補(bǔ)充劑部分。檢索美國(guó)國(guó)家健康研究院網(wǎng)站的膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫(kù)，含有N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品有在市場(chǎng)上銷售。在美國(guó)NAG作為一種幫助保持關(guān)節(jié)健康的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑原料已被廣泛研究和應(yīng)用。 3.3 歐盟 歐盟未有單獨(dú)針對(duì)N-乙酰氨基葡萄糖使用的批準(zhǔn)信息。 小結(jié) N-乙酰氨基葡萄糖因其顯著的原料特性使其在保健食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家、組織的審批進(jìn)展。
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什么是N-乙酰氨基葡萄糖？ N-乙酰氨基葡萄糖英文名稱N-Acetylglucosamine，簡(jiǎn)稱NAG，分子量為221.21，CAS號(hào)是7512-17-6，分子式為C8H15NO6。分子結(jié)構(gòu)如下圖所示： NAG作為生物體內(nèi)的一種單糖，廣泛存在于細(xì)菌、酵母、霉菌、植物以及動(dòng)物體內(nèi)。在人體中，N-乙酰氨基葡萄糖是糖胺聚糖二糖單元的合成前體，對(duì)修復(fù)和維持軟骨及關(guān)節(jié)組織功能具有重要作用。因此，N-乙酰氨基葡萄糖被廣泛作為藥物和營(yíng)養(yǎng)膳食添加來(lái)治療和修復(fù)關(guān)節(jié)損傷。此外，N-乙酰氨基葡萄糖在化妝品領(lǐng)域也具有諸多應(yīng)用。目前，N-乙酰氨基葡萄糖主要采用酸解蝦殼或蟹殼中甲殼素生產(chǎn)，也可通過(guò)生物合成和化學(xué)合成生產(chǎn)。 02
N-乙酰氨基葡萄糖的功能 2.1 免疫調(diào)節(jié) N-乙酰氨基葡萄糖可以調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的活性，促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖對(duì)于預(yù)防感染和腫瘤具有一定的保護(hù)作用。 2.2 關(guān)節(jié)健康 N-乙酰氨基葡萄糖是軟骨組織中的重要成分之一，能夠促進(jìn)軟骨細(xì)胞的增殖和基質(zhì)的合成，有助于維護(hù)關(guān)節(jié)健康。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖能夠減輕關(guān)節(jié)炎癥狀，緩解疼痛和腫脹。 2.3 皮膚保健 N-乙酰氨基葡萄糖可以促進(jìn)膠原蛋白的合成，有助于保持皮膚彈性和水潤(rùn)度。研究表明，N-乙酰氨基葡萄糖能夠改善皮膚干燥和老化，有一定的美容功效。 03
N-乙酰氨基葡萄糖的批準(zhǔn)和申請(qǐng)情況 3.1 中國(guó) 2023年6月1日，國(guó)家衛(wèi)健委新食品原料延期通知書(shū)信息送達(dá)如下： 2023年4月6日國(guó)家衛(wèi)健委的受理公告如下： 2022年12月24日中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)公布《N-乙酰氨基葡萄糖（發(fā)酵法）》（T/CBFIA 07002-2022）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)公告，該標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄糖為主要原料，經(jīng)微生物發(fā)酵轉(zhuǎn)化為N-乙酰氨基葡萄糖，再通過(guò)精制工藝得到的N-乙酰氨基葡萄糖的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售，于2023年4月1日起實(shí)施。 3.2 美國(guó) N-乙酰氨基葡萄糖已收錄于美國(guó)藥典的膳食補(bǔ)充劑部分。檢索美國(guó)國(guó)家健康研究院網(wǎng)站的膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫(kù)，含有N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品有在市場(chǎng)上銷售。在美國(guó)NAG作為一種幫助保持關(guān)節(jié)健康的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑原料已被廣泛研究和應(yīng)用。 3.3 歐盟 歐盟未有單獨(dú)針對(duì)N-乙酰氨基葡萄糖使用的批準(zhǔn)信息。 小結(jié) N-乙酰氨基葡萄糖因其顯著的原料特性使其在保健食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家、組織的審批進(jìn)展。
