訊 統計了菲律賓食品藥品管理局（以下簡稱PFDA）網站自2019年至今年6月8日以來發布的未注冊食品通報，共計2738次（詳見下圖）。在這些通報中，有很多國內知名企業的產品，甚至有的產品沒有貼英文標簽就出口菲律賓。由圖中可以看出，今年以來，截至6月8日，PFDA已經發布了833次未注冊食品的通報，超過以往任何一年的總量。以此為主題，為大家介紹菲律賓對食品（進口食品）的注冊要求和管理現狀。
一
食品注冊法規要求 按照R.A.9711《食品藥品管理局法》和A.O.2014-0029《食品企業許可，加工食品和其他食品注冊以及其他用途的規則和條例》的規定，在菲律賓銷售、使用、分銷或供應以及其他營銷和促銷所有加工食品，包括食品添加劑、食品補充劑和瓶裝水之前，都必須獲得產品注冊證書（CPR）。 進口食品一般由菲律賓的進口商/分銷商/貿易商申辦。在申請CPR之前，進口商/分銷商/貿易商應獲得經營許可證（LTO）。 二
產品注冊基本程序 目前，在菲律賓進行產品注冊主要包括如下基本程序： （1）申請注冊賬號：申請人（進口商）需申請一個賬號，用以在電子注冊系統進行產品注冊。 （2）完成電子注冊申請：使用賬號信息訪問在線門戶（https://eportal.fda.gov.ph/） ，單擊“CFRR 電子注冊-食品注冊 EODB（申請表）”。按照系統提示確認并填寫相關信息和上傳相關支持文件等，務必確保所有信息完整無誤。 注：CFRR是Center for Food Regulation and Research（菲律賓食品監管與研究中心）的英文簡稱。 （3）預評估：將所有信息和文件要求在電子注冊系統提交后，將申請轉發到預評估，系統會向申請公司注冊的官方電子郵件地址發送一封系統生成的確認收到通知。預評估階段重點審查申請材料的完整性。 （4）對注冊申請的處理：如果預評估通過，申請人按要求支付評估費用。電子注冊系統會將申請轉發給CFRR進行評估、檢查、最終決定/頒發和生成電子簽名的產品注冊證書（CPR）或拒絕函（LOD）。 （5）重新申請：所有未獲批準的申請均可重新申請。 （6）變更/延續申請：變更/延續申請應在CPR到期前6個月內提交。 三
注冊材料要求 實際注冊要填寫的產品信息和提交的文件等比較細碎，需按照系統提示逐一填寫或上傳。注冊所需的主要材料主要包括： （1）現行PFDA法規規定的付款或費用證明； （2）所有規格的清晰和完整的標簽或樣稿，PFDA法規有特殊規定的從其規定； （3）產品：各個角度（至少兩個不同的角度）和不同包裝尺寸的； （4）對于聲稱的食品：如適用，需提供證明聲稱的文件，如技術、營養或健康研究或報告、市場調查研究、分析證書、定量分析和計算、在同行評議的科學雜志上發表的科學報告或研究、支持在Sangkap Pinoy、清真、有機或猶太食品上使用標識/印章的證書或認證，并符合現行的標簽法規。 （5）食品補充劑產品還有額外的要求： a.實際商業展示中的樣品； b.理化和微生物指標分析報告； c.具有穩定性數據的保質期研究，其中包含有關成品關鍵指標的相關信息、進行的時間、結論，并由主管技術人員簽署/驗證； d.安全數據（急性口服毒性試驗（LD-50試驗、重金屬試驗、其他細胞毒性試驗、安全使用史或其他評估潛在毒性的試驗））。 總結分析 菲律賓食品注冊（含進口食品）一般是由菲律賓的進口商/分銷商/貿易商進行，產品注冊是一個技術含量比較高的工作，需要進口商等對菲律賓的注冊要求、產品本身的質量、安全和標簽等要求有全方位的了解。但通過菲律賓FDA官網對未注冊產品的通報情況可以看出，進口食品的注冊工作并沒有落實到位。在這里有兩點看法跟大家共享： （1）有的進口商本身不具備進行產品注冊的專業技術能力，無法為其進口的每一種不同的產品進行注冊；且產品預評估和注冊的整個周期大約25-30個工作日（特殊情況下會更長）。這也許導致進口商會鋌而走險進口未經注冊的產品。 （2）作為中國的生產商/出口商，在目前菲律賓的產品注冊制度下，請選擇合格的進口商，確保自己的產品獲得了CPR。一旦產品未注冊而被PFDA監控到，會被公告未經注冊不得在市場流通，影響產品的海外品牌形象，可能也會產生其他負面效應。 持續研究包括菲律賓在內的東盟國家對進口食品的合規管理政策和法規，能夠在此方面為企業提供有用的指導，希望我們分享的內容能幫助大家提前規避一些不合規風險。 本文由編譯，供網友參考，提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區的進出口合規咨詢服務，歡迎垂詢：0535-2129301，Email：vip@foodmate.net、網站客服.
食品注冊法規要求 按照R.A.9711《食品藥品管理局法》和A.O.2014-0029《食品企業許可，加工食品和其他食品注冊以及其他用途的規則和條例》的規定，在菲律賓銷售、使用、分銷或供應以及其他營銷和促銷所有加工食品，包括食品添加劑、食品補充劑和瓶裝水之前，都必須獲得產品注冊證書（CPR）。 進口食品一般由菲律賓的進口商/分銷商/貿易商申辦。在申請CPR之前，進口商/分銷商/貿易商應獲得經營許可證（LTO）。 二
產品注冊基本程序 目前，在菲律賓進行產品注冊主要包括如下基本程序： （1）申請注冊賬號：申請人（進口商）需申請一個賬號，用以在電子注冊系統進行產品注冊。 （2）完成電子注冊申請：使用賬號信息訪問在線門戶（https://eportal.fda.gov.ph/） ，單擊“CFRR 電子注冊-食品注冊 EODB（申請表）”。按照系統提示確認并填寫相關信息和上傳相關支持文件等，務必確保所有信息完整無誤。 注：CFRR是Center for Food Regulation and Research（菲律賓食品監管與研究中心）的英文簡稱。 （3）預評估：將所有信息和文件要求在電子注冊系統提交后，將申請轉發到預評估，系統會向申請公司注冊的官方電子郵件地址發送一封系統生成的確認收到通知。預評估階段重點審查申請材料的完整性。 （4）對注冊申請的處理：如果預評估通過，申請人按要求支付評估費用。電子注冊系統會將申請轉發給CFRR進行評估、檢查、最終決定/頒發和生成電子簽名的產品注冊證書（CPR）或拒絕函（LOD）。 （5）重新申請：所有未獲批準的申請均可重新申請。 （6）變更/延續申請：變更/延續申請應在CPR到期前6個月內提交。 三
注冊材料要求 實際注冊要填寫的產品信息和提交的文件等比較細碎，需按照系統提示逐一填寫或上傳。注冊所需的主要材料主要包括： （1）現行PFDA法規規定的付款或費用證明； （2）所有規格的清晰和完整的標簽或樣稿，PFDA法規有特殊規定的從其規定； （3）產品：各個角度（至少兩個不同的角度）和不同包裝尺寸的； （4）對于聲稱的食品：如適用，需提供證明聲稱的文件，如技術、營養或健康研究或報告、市場調查研究、分析證書、定量分析和計算、在同行評議的科學雜志上發表的科學報告或研究、支持在Sangkap Pinoy、清真、有機或猶太食品上使用標識/印章的證書或認證，并符合現行的標簽法規。 （5）食品補充劑產品還有額外的要求： a.實際商業展示中的樣品； b.理化和微生物指標分析報告； c.具有穩定性數據的保質期研究，其中包含有關成品關鍵指標的相關信息、進行的時間、結論，并由主管技術人員簽署/驗證； d.安全數據（急性口服毒性試驗（LD-50試驗、重金屬試驗、其他細胞毒性試驗、安全使用史或其他評估潛在毒性的試驗））。 總結分析 菲律賓食品注冊（含進口食品）一般是由菲律賓的進口商/分銷商/貿易商進行，產品注冊是一個技術含量比較高的工作，需要進口商等對菲律賓的注冊要求、產品本身的質量、安全和標簽等要求有全方位的了解。但通過菲律賓FDA官網對未注冊產品的通報情況可以看出，進口食品的注冊工作并沒有落實到位。在這里有兩點看法跟大家共享： （1）有的進口商本身不具備進行產品注冊的專業技術能力，無法為其進口的每一種不同的產品進行注冊；且產品預評估和注冊的整個周期大約25-30個工作日（特殊情況下會更長）。這也許導致進口商會鋌而走險進口未經注冊的產品。 （2）作為中國的生產商/出口商，在目前菲律賓的產品注冊制度下，請選擇合格的進口商，確保自己的產品獲得了CPR。一旦產品未注冊而被PFDA監控到，會被公告未經注冊不得在市場流通，影響產品的海外品牌形象，可能也會產生其他負面效應。 持續研究包括菲律賓在內的東盟國家對進口食品的合規管理政策和法規，能夠在此方面為企業提供有用的指導，希望我們分享的內容能幫助大家提前規避一些不合規風險。 本文由編譯，供網友參考，提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區的進出口合規咨詢服務，歡迎垂詢：0535-2129301，Email：vip@foodmate.net、網站客服.
