2023年8月1日，歐盟修訂新資源食品“乳糖-N-新四糖（微生物來源）”的規格，包括定義、來源、純度和微生物指標。本條例于2023年8月22日生效，并直接適用于所有成員國。此次是歐盟第三次修訂乳糖-N-新四糖的規格要求。
一
乳糖-N-新四糖批準情況 早在2016年3月，委員會執行決定(EU)2016/375將化學合成的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場。 2019年8月，委員會實施條例(EU)2019/1314批準更改新資源食品乳糖-N-新四糖的規格，允許Escherichia coli strain K-12生產的微生物來源的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場。 2021年6月，委員會實施條例(EU)2021/912修改新資源食品Lacto-N-新四糖的規格，允許以Escherichia coli BL21(DE3)菌株的衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的聯合活性產生的乳糖-N-新四糖作為新資源食品，按照之前授權的使用條件投放市場。 此次修訂乳糖-N-新四糖規格，取消特定轉基因衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的限制，允許利用轉基因Escherichia coli K-12菌株和/或Escherichia coli BL21(DE3)菌株生產乳糖-N-新四糖。 二
乳糖-N-新四糖的規格要求 表1 規格要求 三
乳糖-N-新四糖的使用條件 2023年5月16日，歐盟發布條例(EU) 2023/961，修訂新資源食品乳糖-N-新四糖的使用條件，并于2023年6月6日實施。 表2 乳糖-N-新四糖的使用條件 小 結 乳糖-N-四糖是母乳低聚糖（HMO）的重要核心結構，隨著HMOs的研究日益深入，應用日趨廣泛，后續會有更多的研究內容發布。會持續關注HMOs相關研究與應用動態，為大家提供相關解讀。.xgxw p a{color:#0000FF;}
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乳糖-N-新四糖批準情況 早在2016年3月，委員會執行決定(EU)2016/375將化學合成的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場。 2019年8月，委員會實施條例(EU)2019/1314批準更改新資源食品乳糖-N-新四糖的規格，允許Escherichia coli strain K-12生產的微生物來源的乳糖-N-新四糖作為新資源食品投放市場。 2021年6月，委員會實施條例(EU)2021/912修改新資源食品Lacto-N-新四糖的規格，允許以Escherichia coli BL21(DE3)菌株的衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的聯合活性產生的乳糖-N-新四糖作為新資源食品，按照之前授權的使用條件投放市場。 此次修訂乳糖-N-新四糖規格，取消特定轉基因衍生菌株PS-LNnT-JBT和DS-LNnT-JBT的限制，允許利用轉基因Escherichia coli K-12菌株和/或Escherichia coli BL21(DE3)菌株生產乳糖-N-新四糖。 二
乳糖-N-新四糖的規格要求 表1 規格要求 三
乳糖-N-新四糖的使用條件 2023年5月16日，歐盟發布條例(EU) 2023/961，修訂新資源食品乳糖-N-新四糖的使用條件，并于2023年6月6日實施。 表2 乳糖-N-新四糖的使用條件 小 結 乳糖-N-四糖是母乳低聚糖（HMO）的重要核心結構，隨著HMOs的研究日益深入，應用日趨廣泛，后續會有更多的研究內容發布。會持續關注HMOs相關研究與應用動態，為大家提供相關解讀。
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