訊 2023年10月7日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》,其中包含兩款HMOs物質(zhì)2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖,2'-巖藻糖基乳糖于2016年第一次公布食品添加劑新品種的受理信息,歷經(jīng)數(shù)載,終于迎來收獲的季節(jié)。母乳是嬰兒成長(zhǎng)最自然、最安全、最完整的天然食物,HMOs(human milk oligosaccharides,母乳低聚糖)是母乳中第三豐富的固體成分(僅次于脂肪和乳糖),在已發(fā)現(xiàn)的200余種HMOs中,2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)是含量最高,伙伴網(wǎng)與您一起回望 HMOs申報(bào)之路。
一
受理信息 2'-巖藻糖基乳糖已經(jīng)發(fā)布受理信息10次,乳糖-N-新四糖發(fā)布1次,2'-巖藻糖基乳糖作為含量最高的HMOs品種,也是申報(bào)熱度最高的。
征求意見
2'-巖藻糖基乳糖已經(jīng)發(fā)布了6次征求意見稿,乳糖-N-新四糖發(fā)布了1次征求意見稿。
三新食品公告
在剛剛發(fā)布的三新食品公告中,2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖批準(zhǔn)使用要求如下:
公告中2'-巖藻糖基乳糖的使用范圍、使用量和來源與第3、4、5次征求意見稿中相關(guān)信息一致。乳糖-N-新四糖與其征求意見稿的上述信息一致。
四
國(guó)外審批進(jìn)展 4.1 美國(guó) 在美國(guó),2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖作為食品添加劑使用,截至2023年10月8日,美國(guó)GRAS公告中涉及2'-巖藻糖基乳糖(不包含2'-巖藻糖基乳糖與其他HMOs的復(fù)配品種)的共計(jì)18個(gè),最早是于2015年9月16日獲得批準(zhǔn)的,其公告編號(hào)是GRN No.546,相關(guān)公告信息如下:
結(jié)語
2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖等HMOs物質(zhì)因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景,將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟和澳新的審批進(jìn)展。
受理信息 2'-巖藻糖基乳糖已經(jīng)發(fā)布受理信息10次,乳糖-N-新四糖發(fā)布1次,2'-巖藻糖基乳糖作為含量最高的HMOs品種,也是申報(bào)熱度最高的。
國(guó)外審批進(jìn)展 4.1 美國(guó) 在美國(guó),2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖作為食品添加劑使用,截至2023年10月8日,美國(guó)GRAS公告中涉及2'-巖藻糖基乳糖(不包含2'-巖藻糖基乳糖與其他HMOs的復(fù)配品種)的共計(jì)18個(gè),最早是于2015年9月16日獲得批準(zhǔn)的,其公告編號(hào)是GRN No.546,相關(guān)公告信息如下: