訊 自2016年3月《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》出臺以來，我國獲批特殊醫學用途配方食品呈現不斷增長的趨勢，在此匯總了截至2023年9月30日已批準的特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）的相關信息，供大家參考。 　　01
　　第三季度批準情況 　　截至2023年9月30日，通過查詢國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的特醫食品批準信息，統計共有140款特醫食品獲批。其中第三季度共批準15款特醫產品。下面就獲批企業數量、產品批準類型等方面進行分析。
　　（一）各企業獲批數量 　　2023年第三季度批準的15款特醫產品來自9家企業，各企業擁有的產品數量見圖1。
　　圖1 企業獲批數量 　　（二）批準的產品類別 　　2023年第三季度批準的特醫產品數量較第二季度數量有所減少，但是比第一季度有增加，批準的具體產品類別見表1。獲批的產品類別全營養配方食品數量居多。各企業獲批的具體產品類別各有不同，詳情見表2。 　　表1 各季度特醫食品批準情況 　　表2各企業獲批產品類別情況 　　也會持續關注特醫食品的審批動態，及時跟行業分享交流。 　　02
　　歷年批準情況
　　（一）獲批的國產和進口數量情況 　　自特醫食品注冊制度實施以來，歷年批準注冊特醫食品數量及國產產品的占比情況如圖2。國產產品的注冊批準率呈現逐年增加的趨勢。據統計，目前批準的140款特醫食品中，國產產品107款，進口產品為33款，國產產品占比達到75%以上。由此可見國內特醫食品行業正在快速發展。 　　通過市場監管總局特殊食品信息查詢平臺數據發現，截至2023年9月30日，目前已獲新國標注冊的配方有926個。其中，國產配方790個，占整體配方的85%；進口配方136個，占整體配方的15%，主要涉及18家企業的50個系列配方，涉及的境外工廠所在國家包括新西蘭、荷蘭、德國、丹麥、瑞士、韓國、法國、新加坡、愛爾蘭。目前已獲新國標注冊的國產配方數量是進口配方數量的8倍。
　　圖2 特醫食品按批準時間統計 　　（二）獲批的企業分布情況 　　批準的140款產品來自42家海內外企業（雀巢、雅培等各地分公司按照同一公司計，圣元與圣桐分開統計）。各企業擁有的產品數量見圖3。
　　圖 3 各企業獲批產品數量統計 　　（三）獲批產品類別情況 　　已獲批的140款特醫食品中，特醫嬰配產品44款，非全營養類產品49款，全營養類產品46款，特定全營養類產品1款（腫瘤全營養配方）。已獲批產品的詳情見表3。 　　表3 中國特醫食品類別批準情況 　　03
　　小結 　　特醫食品在我國屬于新生事物，但是經過近幾年的發展，整體進步較快。2023年第三季度獲批產品數量（15款）超過了2022年全年獲批數量（13款）。隨著人們對健康重視程度的逐年提升特醫食品產品的需求也會越來越大，對應的產品種類需求也會不斷增多，企業需要持續增強研發實力，豐富產品種類，提升生產技術水平和產品質量，完善銷售渠道布局。面向特醫食品企業提供申報、注冊、備案、咨詢等服務的專業指導，致力于幫助客戶好、快、省地獲得批準，共同拓展特醫食品新藍海。