訊 近年來，隨著人們對健康和營養的重視，膳食補充劑已成為許多人日常生活中的重要組成部分。然而，由于膳食補充劑的監管標準不夠統一，不同國家之間存在著監管差異，這給市場上的膳食補充劑產品帶來了許多不確定性和風險。因此，在全球化的趨勢下，探究各國膳食補充劑法規的監管迷局與統一趨勢，對于膳食補充劑的進出口研究、市場研究、法規發展等都有重要意義。 　　在系列文章中的上一篇中，介紹了世界上主流國家對于膳食補充劑監管的基礎信息對比，包括膳食補充劑和食品、藥品的關系，膳食補充劑的定義比較等等。 　　而在本篇文章中，將介紹世界上主流國家對于膳食補充劑在劑型和原料監管方面的對比。 　　一
　　劑型管理 　　由于膳食補充劑富有多樣性，且不同的國家、地區、文化及經濟發展，都會影響其膳食補充劑的發展，因此各國膳食補充劑對于劑型的要求因其各自的法規和消費者需求而異。以下是一些主流國家的劑型要求對比：
　　總體來說，各國對于劑型的要求主要出于以下幾點關鍵因素考量而進行制定。 　　首先，是區別于普通食品和藥品。一些國家要求膳食補充劑不能以傳統食品，或者不能以食品形態作為劑型。這主要是讓消費者將膳食補充劑與普通食品進行區分，避免消費者誤以為產品屬于普通食品而誤買、誤食，造成過量服用膳食成分、食用不需要進行補充的膳食成分，或導致一些特殊人群（如兒童、孕婦、老年人等）因服用膳食補充劑而有健康風險等情況。一些國家要求膳食補充劑不能用一些藥品劑型。同樣，也是為了使消費者避免與藥品混淆，或者讓消費者誤認為膳食補充劑可以替代藥品作用。 　　其次，消費者的喜好與市場的需求也影響了膳食補充劑的劑型。“凝膠糖果”一類的膳食補充劑劑型是近年才在市場中逐漸火熱的，在過去，這類劑型可能更貼近于普通食品，但隨著這類產品的發展，它更貼合了消費者日常服用的需求，許多國家才將這類劑型囊括進了膳食補充劑的類別中。 　　此外，劑型的要求也涉及一些工藝安全方面的考慮。一些劑型可能尚未成熟，本國或市場上未有標準的工藝要求，或者工藝可能存在某些安全方面的不確定性或缺陷。 　　二
　　允許使用的功能原料類別 　　功能原料是膳食補充劑的核心。國家監管機構對于功能原料的界定，直接決定了該國膳食補充劑市場的范圍。以下是一些主流國家的功能原料類別對比： 　　根據以上信息，總體來說以下幾個類別在各國的情況為： 　　維生素和礦物質：基本上所有國家都認可維生素和礦物質作為膳食補充劑的功能原料，維生素和礦物質是人體必需的營養素，對于維持身體健康和正常生理功能至關重要。它們是最基礎的膳食補充劑類型。 　　益生菌和益生元：大部分國家認可益生菌和益生元作為膳食補充劑功能原料，有一些國家可能在定義中沒有明確表示，但在實際市場中也普遍有益生菌和益生元的膳食補充劑。許多益生菌、益生元的安全性、功效性在國際上都獲得了廣泛的認可。在使用一些新型的，或未獲得廣泛認可的益生菌和益生元時，需要查詢相關國家的詳細要求。 　　植物性原料：大部分國家認可植物性原料作為膳食補充劑功能原料，但植物性原料有類別廣、復雜度高、功能多樣、標準不統一等問題，雖然很多國家允許使用植物性原料，但實際批準使用的可能只有一小部分。在使用植物性原料時需要謹慎查驗相關法規。 　　蛋白質和氨基酸：僅部分國家的允許類別中提到了蛋白質和氨基酸，但大部分國家都認可蛋白質和氨基酸類產品。蛋白質產品市面上較為普遍，含氨基酸原料的一般限于維持肌肉、骨骼、皮膚等組織的健康的產品。 　　精油、藻類、動物性原料、纖維、代謝物等：這類功能原料各國的要求并不統一，需要詳細查詢當地的法規要求。 　　三
　　小結 　　“膳食補充劑”的監管在國際上大相徑庭，在跨國貿易不斷發展的今日形成了許多監管迷局。而在這些迷局之下，監管機構又在發展中不斷互相學習、改進，向著某些一致的方向發展。接下來還會從各國對于宣稱和廣告管理、市場準入管理等方面進行膳食補充劑法規的比對，發布《各國膳食補充劑法規漫游：探究監管迷局與統一趨勢》系列文章，敬請期待。
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