保健食品，亦有國家、地區(qū)或組織稱之為膳食補(bǔ)充劑、食物補(bǔ)充劑、天然健康產(chǎn)品或健康食品等，是指具有保健聲稱且可為消費(fèi)者提供維生素或礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)、或可改善身體機(jī)能的設(shè)定每日服用量的產(chǎn)品。在俄羅斯聯(lián)邦，保健食品被稱作“生物活性食品補(bǔ)充劑”，受新冠疫情、西方制裁措施下部分產(chǎn)品退出俄羅斯市場，消費(fèi)者擔(dān)心價格上漲以及銷售渠道多樣化影響，2022年第一季度，俄羅斯對生物活性食品補(bǔ)充劑的需求同比增長19.5%，銷售額達(dá)到了創(chuàng)紀(jì)錄的293億盧布（同比增長45.2%）。在進(jìn)口方面，美國Solgar、德國Doppelgerts以及Bak-set等品牌市場份額占比靠前，中國品牌影響力還有較大的上升空間，那么俄羅斯是如何監(jiān)管生物活性食品補(bǔ)充劑的呢？帶大家一一分析。   　　1. 定義管理   　　有關(guān)生物活性食品補(bǔ)充劑，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟TR CU 021/2011《食品安全》技術(shù)法規(guī)中規(guī)定：是指天然的和（或）具有天然生物活性的物質(zhì)，以及打算與食品同時使用或存在于食品中的益生菌微生物。與世界上部分國家將保健食品類產(chǎn)品歸為藥品類別不同，該類產(chǎn)品在俄羅斯被劃歸至食品類別下。   　　2. 產(chǎn)品分類   　　俄羅斯聯(lián)邦方法學(xué)指南MUK2.3.2.721-98《生物活性食品補(bǔ)充劑的安全性和有效性要求》中對該類產(chǎn)品的定義、分類以及用途作了詳細(xì)規(guī)定，其中根據(jù)產(chǎn)品的成分不同，生物活性食品補(bǔ)充劑可分為營養(yǎng)保健品（Нутрицевтики）、輔助藥物（Парафармацевтики）和益生元（Эубиотики）三大類。   　　3. 監(jiān)管機(jī)構(gòu)及法規(guī)體系   　　（1）監(jiān)管部門   　　在俄羅斯，由多部門對生物活性食品補(bǔ)充劑實(shí)施聯(lián)合監(jiān)管，主要包括俄消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)和公益監(jiān)督局、認(rèn)證局、反壟斷局和海關(guān)署等，各機(jī)構(gòu)依據(jù)部門職能分工不同分別負(fù)責(zé)俄羅斯生物活性食品補(bǔ)充劑及其原料的安全性評估、實(shí)驗(yàn)室檢測、國家注冊、廣告宣傳以及打擊非法流通等事宜。   　　（2）法規(guī)體系   　　俄羅斯對生物活性食品補(bǔ)充劑的監(jiān)管基于聯(lián)盟及國家層面：目前歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟層面尚未單獨(dú)制定有關(guān)生物活性食品補(bǔ)充劑的技術(shù)法規(guī)，但根據(jù)該類產(chǎn)品屬于食品類別的屬性特點(diǎn)，其必須符合食品安全通用管理法規(guī)的相關(guān)要求，聯(lián)盟層面與之相關(guān)的主要法規(guī)包括：TR CU 021/2011《食品安全》技術(shù)法規(guī)、TR CU 029/2012《食品添加劑、香精香料和加工助劑安全》技術(shù)法規(guī)以及俄聯(lián)邦食品安全通用管理法N.29-FZ《食品質(zhì)量與安全法》（2020年修訂）、2001年11月俄聯(lián)邦國家首席醫(yī)生N.36號令《衛(wèi)生實(shí)施條例》、俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生條例SanPiN 2.3.2.1078-01《食品安全和營養(yǎng)價值衛(wèi)生安全》等。   　　4. 標(biāo)簽標(biāo)識   　　根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 022/2011《食品標(biāo)簽》相關(guān)規(guī)定，生物活性食品補(bǔ)充劑標(biāo)簽強(qiáng)制性標(biāo)識項(xiàng)目包括：“生物活性食品補(bǔ)充劑”字樣以及“非藥物”字樣；配料表；營養(yǎng)標(biāo)簽；劑型及包裝方式、適用范圍并標(biāo)明生物活性物質(zhì)來源；凈含量；生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或產(chǎn)品最終銷售日期；使用建議、劑量；禁忌癥；儲存條件；銷售生物活性食品補(bǔ)充劑的藥店、專賣店、食品店等信息；生產(chǎn)商的名稱及其注冊地址（對于進(jìn)口生物活性食品補(bǔ)充劑，應(yīng)標(biāo)示原產(chǎn)國和生產(chǎn)商的名稱）；國家注冊證書信息，注冊編碼及簽發(fā)日期；授權(quán)接受消費(fèi)者索賠的組織的詳細(xì)信息和聯(lián)系電話以及產(chǎn)品流通統(tǒng)一標(biāo)識符號（EAC）。   　　俄羅斯對生物活性食品補(bǔ)充劑的功能標(biāo)識未作強(qiáng)制性要求，但在標(biāo)簽或說明書上所標(biāo)示的功效信息必須經(jīng)自愿認(rèn)證后方可使用。   　　5. 注冊管理   　　生物活性食品補(bǔ)充劑出口到俄羅斯需要經(jīng)過國家注冊，相關(guān)注冊事宜由俄聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)和公益監(jiān)督局及其地方分局負(fù)責(zé)辦理，該局在其官網(wǎng)中發(fā)布已通過并允許出口并在俄境內(nèi)銷售的生物活性食品補(bǔ)充劑的信息。   　　6. 銷售渠道   　　俄生物活性食品補(bǔ)充劑僅允許以消費(fèi)包裝的形式通過以下場所進(jìn)行銷售：藥店機(jī)構(gòu)（藥店、藥房和售賣藥亭等）；特殊膳食食品專賣店；雜貨店（專區(qū)和小亭子）等。   　　7. 小結(jié)   　　俄羅斯的生物活性食品補(bǔ)充劑，其定義及分類較為寬泛，監(jiān)管部門比較明確，但該國對產(chǎn)品原料目錄及聲稱要求未作強(qiáng)制性規(guī)定，明文規(guī)定的銷售渠道單一（僅允許在實(shí)體店出售），因此生物活性食品補(bǔ)充劑對俄出口時應(yīng)重點(diǎn)把握與我國管理的不同之處，提早規(guī)劃，防范風(fēng)險。 本文由編譯，供網(wǎng)友參考，提供歐盟、美國、英國、俄羅斯、日本、韓國、東南亞、西班牙等國家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢服務(wù)，歡迎垂詢：0535-2129301，Email：vip@foodmate.net、網(wǎng)站客服.