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申報終產品為阿膠的保健食品,需注意什么?

放大字體  縮小字體 發布日期:2023-05-27 05:48:01    來源:云推B2B網    瀏覽次數:105    評論:0
導讀

保健食品——共性問題解答:申報終產品為阿膠的保健食品,需注意什么?

  申報終產品為阿膠的保健食品,需注意什么?   答:根據《關于以紅曲等為原料保健食品產品申報與審評有關事項的通知》(國食藥監許〔2010〕2號),“終產品為阿膠的保健食品,其產品質量標準應當符合《中國藥典》的有關規定”,即標志性成分需制定L-羥脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、特征多肽(以驢源多肽A1、驢源多肽A2計)指標。終產品為阿膠的新產品注冊申報時,應按上述要求制定標志性成分。   因特征多肽(以驢源多肽A1、驢源多肽A2計)為《中國藥典(2020版)》新增的指標,對于此前已批準的終產品為阿膠的產品,其在申報延續注冊、變更注冊、轉讓技術、證書補發時,需增訂該指標為標志性成分,并提交該指標三批產品穩定性試驗報告。
 
(文/小編)
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