訊 2023年2月22日，2021版嬰幼兒配方乳粉系列標(biāo)準(zhǔn)實施，相應(yīng)的2010版國標(biāo)廢止，自此在我國境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法按新國標(biāo)通過配方注冊（含變更、延續(xù)注冊）。2023年7月10日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（2023年修訂版）及解讀，進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊、促進(jìn)配方研發(fā)。一系列管理政策和標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布表明了國家對促進(jìn)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決心。以食品審評中心網(wǎng)站批準(zhǔn)公布的信息為基礎(chǔ)，結(jié)合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關(guān)信息的了解，對獲批嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行了統(tǒng)計分析，尤其對按照新國標(biāo)注冊及變更的情況進(jìn)行匯總，以幫助工廠和消費(fèi)者了解我國嬰配乳粉的注冊現(xiàn)狀。 　　截止到2023年6月30日，國家市場監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)107家生產(chǎn)工廠的259個系列、749個嬰配產(chǎn)品（不含已注銷產(chǎn)品及未按新國標(biāo)通過配方注冊的產(chǎn)品）配方通過注冊。其中包括境內(nèi)88家工廠642個配方，境外19家工廠107個配方，具體分析如下（以下分析均不含已注銷及未按新國標(biāo)通過配方注冊的產(chǎn)品數(shù)據(jù)）。 　　01
　　產(chǎn)品配方注冊數(shù)量年度統(tǒng)計 　　自2016年貫徹落實嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊制度以來，2017年迎來配方注冊批準(zhǔn)量的第一個高峰期；至2022年，由于新舊國標(biāo)的過渡期瀕臨尾聲以及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊5年有效期臨近，按照新國標(biāo)注冊批準(zhǔn)的數(shù)量顯著提高；2023年，新國標(biāo)的正式實施再次加速了工廠注冊新國標(biāo)配方的進(jìn)程，上半年通過注冊的新配方（包括新注冊配方及注銷再注冊配方）數(shù)量為379個。具體數(shù)量如圖1所示。
　　圖1 年度獲批新國標(biāo)配方數(shù)量統(tǒng)計 　　02
　　獲批配方產(chǎn)品類型統(tǒng)計 　　隨著消費(fèi)者對羊奶營養(yǎng)價值的認(rèn)同及消費(fèi)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變，羊奶粉受到越來越多的關(guān)注。在獲批的嬰配產(chǎn)品配方中，牛奶粉共559個（約占總配方數(shù)75%），羊奶粉共190個（約占總配方數(shù)25%），獲批的羊奶粉配方中，以國產(chǎn)產(chǎn)品為主（約占羊奶粉配方總數(shù)94%），如圖2所示。
　　圖2 牛奶粉和羊奶粉（國產(chǎn)/進(jìn)口）的分布情況統(tǒng)計 　　03
　　獲批配方生產(chǎn)工藝情況統(tǒng)計 　　目前獲批配方中，以干濕法復(fù)合工藝居多，有436個配方、占比58%。其次為干法工藝，有232個配方，按濕法工藝生產(chǎn)的有81個配方。獲批配方生產(chǎn)工藝具體情況統(tǒng)計如圖3所示。
　　圖3 獲批配方生產(chǎn)工藝情況統(tǒng)計 　　04
　　境內(nèi)外工廠獲批配方數(shù)量統(tǒng)計 　　以上新國標(biāo)注冊獲批的產(chǎn)品配方共涉及107家工廠，包括19個境外工廠、88個境內(nèi)工廠，其中已有49家工廠完成了3個系列9個配方的新國標(biāo)注冊（國外3家、國內(nèi)46家）。境外各工廠獲批配方的具體數(shù)量詳見圖4。（境內(nèi)各工廠獲批配方數(shù)量及相應(yīng)產(chǎn)品系列詳情統(tǒng)計清單可私信聯(lián)系小編獲取）
　　圖4 境外工廠獲批配方情況統(tǒng)計 　　05
　　境外各國獲批配方數(shù)量統(tǒng)計 　　以上境外工廠獲批的產(chǎn)品配方共有107個，分別來自9個國家。其中通過注冊數(shù)量最多的國家是荷蘭，占進(jìn)口配方總數(shù)量約29%，排在第二位的是新西蘭，占進(jìn)口配方總數(shù)量約27%。荷蘭和新西蘭憑借得天獨(dú)厚的地理位置（是“公認(rèn)”的優(yōu)質(zhì)奶源地）、嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)制及體系化生產(chǎn)流程，相應(yīng)配方注冊數(shù)量領(lǐng)先于其他國家。具體數(shù)量如圖5所示。
　　圖5 境外獲批配方國別分布統(tǒng)計 　　06
　　其他未按照新國標(biāo)變更的配方數(shù)量統(tǒng)計 　　除上述依法按新國標(biāo)通過配方注冊（含變更、延續(xù)）的產(chǎn)品外，仍有709個未注銷且證書在有效期內(nèi)的老國標(biāo)配方尚未完成新國標(biāo)換版注冊，無法繼續(xù)生產(chǎn)。這些配方中有459個配方的企業(yè)注冊申報工作活躍，在2022至2023年6月30日期間發(fā)生過簡易變更或延續(xù)注冊，其中29個配方既進(jìn)行了簡易變更又進(jìn)行了延續(xù)注冊；其余250個配方則未發(fā)現(xiàn)在近期（18個月）內(nèi)有相關(guān)審批動態(tài)。 　　此部分尚未完成新國標(biāo)換版注冊的配方，一方面可能是伴隨著新生兒出生率的下滑和業(yè)內(nèi)外競爭的加劇，這些品牌選擇逐步退出嬰幼兒配方奶粉的賽道，另一方面可能是企業(yè)的新國標(biāo)注冊工作遇到困難，對此可提供優(yōu)質(zhì)的注冊服務(wù)，為企業(yè)做出專業(yè)的技術(shù)支持，助力企業(yè)盡早拿到“新國標(biāo)入場券”。 　　07
　　總結(jié) 　　嬰幼兒配方乳粉是嬰幼兒的重要食品，是關(guān)系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。為保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，國家出臺了一系列的管理政策以保證市場上的配方乳粉質(zhì)量、安全和科學(xué)性，從原料把控、過程監(jiān)管，到產(chǎn)品配方、安全追溯等全方位監(jiān)管，通過注冊制及更高要求標(biāo)準(zhǔn)的實施等手段，不斷提升嬰配乳粉的質(zhì)量安全水平，推動整個嬰配乳粉產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)向以品質(zhì)提升為核心的高質(zhì)量發(fā)展。 　　鑒于2023年2月22日新國標(biāo)正式實施，2023年上半年許多嬰配乳粉生產(chǎn)工廠按照新國標(biāo)進(jìn)行新配方注冊、老配方注銷再申請以及老配方變更，對產(chǎn)品進(jìn)行切換和升級，其中注銷再申請為上半年注冊獲批的主流。截至6月30日，共有49家工廠完成了3個系列9個配方的新國標(biāo)注冊，是2022年數(shù)量的3倍以上。企業(yè)應(yīng)立足國內(nèi)實際，找準(zhǔn)市場定位，優(yōu)化產(chǎn)品配方，全面提升營養(yǎng)科學(xué)性和準(zhǔn)確性，在技術(shù)裝備、質(zhì)量管理、營銷模式等方面大膽創(chuàng)新，以求在激烈的市場競爭中取得優(yōu)勢，占據(jù)一席之地。 　　特別說明 　　本次數(shù)據(jù)以國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的嬰配產(chǎn)品獲批信息為準(zhǔn)，統(tǒng)計截止時間為2023年6月30日（截止日期前未錄入官方查詢平臺的產(chǎn)品信息不在本次統(tǒng)計范疇），僅供參考。