訊2023年8月23日國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求2'-巖藻糖基乳糖等3種食品添加劑新品種意見(jiàn)》，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）作為一種HMOs成分，是人類母乳中含量最豐富的一種低聚糖。此次作為食品添加劑新品種中的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，已是2'-FL的第六次發(fā)布征求意見(jiàn)稿，伙伴網(wǎng)對(duì)此次發(fā)布的征求意見(jiàn)稿與美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)情況進(jìn)行分析解讀。
一
征求意見(jiàn)信息匯總 自2016年第一次發(fā)布2'-FL的征求意見(jiàn)稿，六次信息匯總?cè)缦拢?
此次發(fā)布的征求意見(jiàn)稿在用量、適用范圍及質(zhì)量規(guī)格方面的要求參照2022年10月28日發(fā)布的征求意見(jiàn)稿的內(nèi)容執(zhí)行，與歷次比較最大的區(qū)別在來(lái)源上，之前僅有一次為合成法，其余均為大腸桿菌來(lái)源，此次的來(lái)源為谷氨酸棒狀桿菌ATCC 13032，針對(duì)該生產(chǎn)菌的來(lái)源我們下面從美國(guó)和歐盟的獲批品種中進(jìn)行闡釋。
二
美國(guó) 在美國(guó)2'-FL作為食品添加劑使用，截至2023年8月24日美國(guó)GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL與其他HMO的復(fù)配品種）的共計(jì)18個(gè)，最早獲得批準(zhǔn)的是2015年9月16日GRN No.546，相關(guān)公告信息如下：
歐盟
截至2023年8月24日，歐盟共發(fā)布3個(gè)授權(quán)法規(guī)，最早的是于2016年3月發(fā)布的（EU）2016/376，將2'-FL作為新型食品成分投放市場(chǎng)，之后相繼發(fā)布（EU）2017/2201和（EU） 2023/859，生產(chǎn)菌株分別為Escherichia coli K-12、Escherichia coli BL-21和Corynebacterium glutamicum ATCC 13032（谷氨酸棒狀桿菌ATCC 13032）。谷氨酸棒狀桿菌ATCC 13032作為生產(chǎn)菌的授權(quán)法規(guī)（EU） 2023/859于2023年4月25日通過(guò)，申請(qǐng)人也是Advanced Protein Technologies Corporation
（EU）2023/950中規(guī)定：法規(guī)（EU）No 609/2013中定義的嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉，適用于幼兒的乳基飲料和類似產(chǎn)品中的最大使用量均為最終產(chǎn)品中含有1.2 g/L，或按照制造商的要求進(jìn)行重新配制。
四
結(jié)語(yǔ) 2'-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，谷氨酸棒狀桿菌ATCC 13032作為生產(chǎn)菌生產(chǎn)的2'-FL已在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)上市，將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟的審批進(jìn)展。.xgxw p a{color:#0000FF;}
.xgxw{padding-left:40px;}
.xgxw h1{font-size:16px;margin:5px 0px;}
征求意見(jiàn)信息匯總 自2016年第一次發(fā)布2'-FL的征求意見(jiàn)稿，六次信息匯總?cè)缦拢?
美國(guó) 在美國(guó)2'-FL作為食品添加劑使用，截至2023年8月24日美國(guó)GRAS公告中涉及2'-FL（不包含2'-FL與其他HMO的復(fù)配品種）的共計(jì)18個(gè)，最早獲得批準(zhǔn)的是2015年9月16日GRN No.546，相關(guān)公告信息如下：
結(jié)語(yǔ) 2'-FL因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方乳粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，谷氨酸棒狀桿菌ATCC 13032作為生產(chǎn)菌生產(chǎn)的2'-FL已在美國(guó)和歐盟獲得批準(zhǔn)上市，將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國(guó)、美國(guó)和歐盟的審批進(jìn)展。
相關(guān)報(bào)道
歐盟食品快速預(yù)警系統(tǒng)知多少
