浙江省市場監督管理局關于省政協十三屆一次會議第232號提案的答復意見 　　吳道濤委員： 　　您在省政協十三屆一次會議上提出的《關于破除瓶頸推動我省食藥物質產業向現代化躍進的建議》（第232號提案）收悉。感謝您對“食藥物質產業發展”工作的關心和支持。我局對提案辦理工作高度重視，局領導帶頭會商、調研。姚畫副局長多次召集食品生產處等相關處室，就您提出的問題和建議進行認真研究，并邀請市場監管總局特殊食品司、總局食品審評中心赴臺州、溫州、麗水、金華等地專題調研食藥物質試點工作。經商省經信廳、省農業農村廳、省衛生健康委等會辦單位，結合相關部門會辦意見和工作推進情況，現答復如下： 　　一、提案主要觀點和意見 　　我們認真學習、深入研究了您的提案。您在提案中對我省大健康產業發展及食藥物質試點工作進展進行了深入剖析，并提出了非常具有建設性的意見。您指出，我省食藥物質產業標準化程度不高、產業政策扶持力度不夠已逐漸成為產業做大做強的瓶頸：一是試點食藥物質缺少食品安全地方標準，不利于生產過程的標準化、規范化；二是試點食藥物質缺少農藥最大殘留限量標準，給種植農戶的防蟲防害帶來了極大的困擾；三是試點食藥物質缺少規范種植地方標準，不利于種植技術的統一化、制度化；四是食藥物質產業發展政策扶持力度不夠，部分試點地區未建立健全食藥物質質量追溯體系，部分試點企業研發投入不足，缺少相關科研項目支持。對此您提出以下意見：一是加快制定浙江省食品安全地方標準及農藥最大殘留限量地方標準。開展試點食藥物質的安全性評估，加快組織相應的浙江省食品安全地方標準立項編制工作，并研究制定農藥最大殘留限量地方標準；二是加快制定浙江省規范種植地方標準。組織研究制定規范化的食藥物質種植業行業標準，為原料的質量安全管理提供規范體系。三是建議加快出臺食藥物質產業相關配套措施，加大試點物質生產企業扶持力度，加大對食藥物質種植技術、生產加工、檢驗方法等相關科研項目的支持力度。您對我省“食藥物質產業發展”工作的意見具有非常高的建設性和前瞻性，與我們長久以來秉承的“促發展、保安全”工作理念十分契合，對于指導我們完善監管體系、推進食藥物質產業高質量發展有著舉足輕重的意義。 　　二、針對所提意見建議的解決措施 　　針對您提出的意見，現提出工作舉措如下： 　　（一）關于加快制定浙江省食品安全地方標準及農藥最大殘留限量地方標準。我局將會同省衛生健康委等部門積極組織開展鐵皮石斛、靈芝、山茱萸等試點食藥物質的安全性評價工作，參考相關原料的食品安全國家標準、行業標準、地方標準及藥典國標，制定試點食藥物質的食品安全項目、指標要求，對試點食藥物質原料的感官、理化指標、污染物限量、農藥殘留限量等進行統一規定。目前，我局已經會同省衛生健康委組織完成了鐵皮石斛、靈芝、山茱萸食品安全地方標準立項的前期研究工作，后續將根據國家食藥物質目錄的調整情況，及時開展相關物質食品安全地方標準的立項制定。 　　（二）關于加快制定浙江省規范種植地方標準。我局將會同省農業農村廳等部門加強標準化建設，規定技術要求、生產加工過程的衛生要求、檢驗方法、檢驗規則、貯存要求等，為食藥物質種植生產提供技術指導，保障食藥物質原料的質量品質。組織鐵皮石斛等食藥物質的生產主體實施“六統一”管理，加強食藥物質試點品種的種植生產標準體系建設，重點打造一批GAP基地，擴大試點企業原料基地化。 　　（三）關于加快出臺食藥物質產業相關配套措施，加大試點物質生產企業扶持力度，加大對食藥物質種植技術、生產加工、檢驗方法等相關科研項目的支持力度。您在建議中提出的“開展試點食藥物質相關質量追溯體系建設”的問題，我局將完善全產業鏈監管體系，強化監管，探索食藥物質全生命周期監管實踐，實施“全上鏈、全賦碼、全陽光”智慧監管。按照“陽光工廠”建設標準，將生產企業的生產場所關鍵控制環節的監控視頻點位接入“浙食鏈”系統平臺，實現從源頭到產品的全鏈條監管；按照“一批一碼”的原則，不同的產品批次加賦“浙食鏈”二維碼，打造食藥物質產品的“身份證”。您在建議中提出的“促進試點物質產業快速發展”的問題，我局將會同省經信廳等部門推廣新型健康產品，引導特色農產品種植、養殖，加快開發保健飲品、健康食品等新型保健產品。圍繞食藥物質發展，利用鐵皮石斛、靈芝、黃精、三葉青等特色藥材品種，研究開發各類健康安全的藥膳、保健酒、保健茶、養生膏方等新產品；支持天臺、磐安、龍泉等山區26縣以食藥物質產業為切入點，發展生態工業；支持試點物質生產企業，加大產品研發投入和技術改造。您在建議中提出的“以科技助力食藥物質產業高質量發展”的問題，我局將會同省科技廳等部門加大核心技術攻關力度及創新平臺建設，堅持需求導向和問題導向，積極支持省內企業和高校院所持續開展公關，加快突破一批關鍵核心技術，形成一批標志性成果。 　　三、涉及到的工作開展情況和下一步打算 　　借此機會，向您報告近年來我們圍繞“食藥物質產業發展”開展的工作： 　　（一）積極爭取加快納入目錄。根據《食品安全法》，按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品安全監督管理部門制定、公布。為此，我局密切聯系市場監管總局相關司局，了解食藥物質納入“食藥同源”目錄的進度及相關信息。5月下旬，我局邀請市場監管總局特殊食品司樊紅平副司長專程赴臺州、溫州、麗水、金華等地調研食藥物質試點工作，充分匯報交流我省試點工作開展情況、取得成果、市場反饋及企業需求，懇請司局領導推動相關工作，盡量縮短“后試點”時期的政策真空期。 　　（二）做好相關論證工作并加強風險研究。一是邀請省衛生健康委等相關部門就試點后轉歸相關論證工作及地方標準立項工作進行專題研究，積極配合省衛生健康委對試點物質可能影響人體健康的因素進行衛生學、毒理學分析研究，科學客觀地對試點物質長期食用的安全性進行綜合評價，為地方標準的立項制定夯實基礎。二是針對試點物質是否納入食藥同源物質目錄還存在一定的不確定性，就試點地區、試點企業、試點產品可能出現的各類風險，提前進行跟蹤研判，根據風險動態變化，及時啟動預警并報告風險，防患于未然。 　　（三）帶動山區26縣食藥物質產業茁壯發展。食藥物質試點期間，山區26縣共批準試點生產企業10家，計劃投產試點產品數量26種，試點產品產值預計達500萬元。2022年3月，時任省委書記袁家軍調研麗水龍泉時，明確指示“要積極爭取靈芝、鐵皮石斛等食藥物質試點工作，打造叫得響的、有科技含量的、有標準體系的終端產品，打響龍泉靈芝品牌。”我局專門出臺支持龍泉食藥物質試點高質量發展11條政策，助力龍泉做強做大靈芝產業。麗水市出臺《麗水市中醫藥大健康產業發展三年行動方案》，提出以特色藥材種植為重點，市政府每年安排一定資金，用以獎代補形式，主要用于基地建設、產地初加工、品牌宣傳等。龍泉市委市政府啟動食藥物質全產業鏈高質量三年行動計劃，通過三產融合、科創助力、文化賦能，使龍泉靈芝品牌價值達到100億元。 　　下一步，我們將繼續密切聯系市場監管總局，并積極對接省衛生健康委，實時掌握試點食藥物質納入“食藥物質”目錄的進度及相關情況，并提前規劃轉歸舉措。一是保護知識產權及成果轉化。強化區域品牌培育，充分發揮區域品牌的協同效應和規模效應。整合優化商標品牌資源，積極向國家知識產權局申報地理標志證明商標注冊，引導企業規范地理標志的使用，做好地理標志的保護工作；強化企業知識產權保護意識，為企業提供專利申報、軟件著作權申請、論文發表、成果應用轉化等方向的咨詢和幫扶。二是做大鐵皮石斛、靈芝、山茱萸產業基地。會同省農業農村廳等部門，加強鐵皮石斛、靈芝、山茱萸原料種植監管和風險監測，切實保障原料質量與安全，及時組織原料生產基地征集工作，及時公布食藥物質試點原料生產基地動態名錄。三是開展有機產品認證。支持“龍泉靈芝”、“樂清石斛”等有機認證，引導相關認證檢測機構加強技術幫扶，助力農民增富，產業增效。四是拓寬產品許可類別。鼓勵企業生產飲料、壓片糖果、罐頭、干制食用菌等食品類別；鼓勵企業開發鐵皮石斛茯苓飲料、靈芝咖啡固體飲料等復合產品；鼓勵企業開發“類食藥同源”產品系列，研發與鐵皮石斛、靈芝、山茱萸、茯苓、桑葚、黃精、蜂蜜等浙產食藥物質系列產品，做優做深“食藥同源”產業。五是發展高端靈芝、鐵皮石斛食品產業鏈。做好保健食品備案注冊和生產許可工作，充分發揮保健食品注冊及備案“雙軌制”改革帶來的政策利好，在備案技術法規培訓、備案原料、產品質量安全及穩定性檢驗檢測、備案申請材料準備等方面提供線上線下一體化的支持服務。六是加強食藥物質產品檢驗檢測水平與能力建設。開展技術幫扶，針對技術缺項組織技術專家開展輔導，協助企業開展檢驗檢測技術人才培養工作。 　　再次感謝您對“食藥物質產業發展”工作的關心和支持，歡迎再提寶貴意見。 　　浙江省市場監督管理局 　　2023年6月14日