每年新出生嬰兒中有一部分由于受各種疾病影響，不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品，最常見的情況有乳蛋白過敏、乳糖不耐受、早產(chǎn)及低出生體重不能進行母乳或普通配方奶粉喂養(yǎng)。對于這部分新生兒，特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品是他們生命早期或相當長時間內(nèi)賴以生存的主要食物來源。
今天，讓我們一起來詳細了解什么是特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品，以及應(yīng)該如何選用特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品，讓寶寶吃的安全，健康成長。
一、什么是特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品？
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品指針對患有特殊紊亂、疾病或醫(yī)療狀況等特殊醫(yī)學狀況嬰兒的營養(yǎng)需求而設(shè)計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下，單獨食用或與其它食物配合食用時，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0—6月齡特殊醫(yī)學狀況嬰兒的生長發(fā)育需求。
特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學和營養(yǎng)學的研究結(jié)果為依據(jù)，其安全性、營養(yǎng)充足性以及臨床效果均需要經(jīng)過科學證實。
二、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品有哪些種類？
三、海關(guān)對進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品是如何監(jiān)管的？
01
境外生產(chǎn)企業(yè)注冊 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊。 02
進出口商備案和合格保證 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品進口商、境外出口商或者代理商應(yīng)當向海關(guān)備案。 合格保證是指進口商或其代理商向海關(guān)提交表明其進口的食品符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標準等相關(guān)規(guī)定的證明材料或者書面承諾。 03
產(chǎn)品注冊號核查 進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，報關(guān)時需要申報產(chǎn)品注冊號，海關(guān)與國家市場監(jiān)管總局進行聯(lián)網(wǎng)核查。
04
隨附合格證明檢查 進口商報關(guān)時按要求提交該批產(chǎn)品隨附的合格證明材料（如出口國家/地區(qū)主管機關(guān)出具的官方證書、產(chǎn)品檢測報告或者自我合格聲明等），海關(guān)對相關(guān)證明材料進行驗核檢查。
05
現(xiàn)場查驗 海關(guān)對進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品是否符合食品安全法律法規(guī)和食品安全國家標準等要求實施現(xiàn)場檢查。 06
監(jiān)督抽檢 海關(guān)按照進口食品安全監(jiān)督抽檢計劃和專項進口食品安全監(jiān)督抽檢計劃，對進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品實施抽樣、檢驗、處置等管理行為。 07
標簽檢驗 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品標簽應(yīng)符合我國法律法規(guī)和標準要求，產(chǎn)品注冊號和境外生產(chǎn)企業(yè)注冊號（在華注冊編號或者所在國家/地區(qū)主管當局批準的注冊編號）應(yīng)在標簽上標注，同時中文標簽必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。 08
進口和銷售記錄檢查 進口商按照《食品安全法》第九十八條規(guī)定應(yīng)建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄相關(guān)信息，并保存相關(guān)憑證。海關(guān)部門根據(jù)需要對進口商記錄和保存的進口和銷售記錄情況實施檢查。 四、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品應(yīng)如何選用？
01
無乳糖配方或低乳糖配方 無乳糖配方或低乳糖配方適用于原發(fā)性或繼發(fā)性乳糖不耐受的嬰兒。 由于乳中碳水化合物的主要成分是乳糖，新生兒和嬰兒可能存在先天乳糖不耐受或其他多種原因（如腹瀉），導致嬰兒腸道中的乳糖酶活性下降，甚至完全停止分泌，結(jié)果可能出現(xiàn)乳糖不耐受，沒有被水解的乳糖在大腸被細菌分解產(chǎn)酸產(chǎn)氣，從而引起腸胃脹氣、腹痛等癥狀。這類產(chǎn)品配方中應(yīng)以其他碳水化合物全部或部分替代普通嬰兒配方食品中的乳糖。 02
乳蛋白部分水解配方 乳蛋白部分水解配方適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒。 過敏高風險嬰兒是指嬰兒父母任一方或一級親屬有乳蛋白過敏史，因此這些嬰兒也存在對乳蛋白過敏的風險。使用乳蛋白部分水解配方可以減少嬰兒攝入過敏原——乳蛋白的幾率。這類食品是將產(chǎn)品中的乳蛋白經(jīng)過加熱和（或）酶水解為易消化的小分子蛋白、肽段和氨基酸，以降低大分子乳蛋白的致敏性并幫助建立耐受性，提高消化率。
03
乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方 乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方適用于食物蛋白過敏嬰兒。 食品蛋白過敏是嬰兒對食物中蛋白質(zhì)不恰當?shù)拿庖邞?yīng)答引起的不良反應(yīng)。乳蛋白深度水解配方食品是通過一定工藝將易引起過敏反應(yīng)的大分子乳蛋白水解成短肽及游離氨基酸。氨基酸配方食品以單體氨基酸作為蛋白質(zhì)的來源。 04
早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。 在臨床上，將孕37周前出生的嬰兒稱為早產(chǎn)兒，將出生體重低于2500g的嬰兒稱為低出生體重兒。早產(chǎn)/低出生體重兒與足月兒在生理狀況、營養(yǎng)需求以及營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收方面有較大差異。為滿足其追趕生長的營養(yǎng)需求，早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品中能量、蛋白質(zhì)以及一些維生素和礦物質(zhì)的含量應(yīng)明顯高于足月兒配方食品。 05
母乳營養(yǎng)補充劑 母乳營養(yǎng)補充劑適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。 母乳營養(yǎng)補充劑是為了補充早產(chǎn)/低出生體重兒母乳中能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)不足而特別設(shè)計的、需加入到母乳中使用的液態(tài)或粉狀特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。母乳營養(yǎng)補充劑不是全營養(yǎng)配方食品，是對早產(chǎn)/低出生體重兒母乳喂養(yǎng)的補充。與母乳配方使用時的能量和營養(yǎng)素含量應(yīng)能滿足早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品能量和營養(yǎng)素上限、下限值的要求。
06
氨基酸代謝障礙配方 氨基酸代謝障礙配方適用于氨基酸代謝障礙嬰兒。 氨基酸代謝障礙是指由于遺傳因素造成某些酶的缺陷，使一種或幾種氨基酸在嬰兒體內(nèi)代謝發(fā)生障礙，導致患兒體格生長發(fā)育遲滯，智力發(fā)育障礙，嚴重時可導致不可逆的損害。 氨基酸代謝障礙配方食品是指不含或僅含有少量代謝障礙氨基酸的特殊配方食品，用于代替普通嬰兒配方食品，以改善患兒癥狀，減輕智力損害，同時為患兒提供必要的、充足的營養(yǎng)素以維持其正常生長發(fā)育的需求。 挑選指南 消費者在挑選進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品時，應(yīng)當注意檢查以下幾點： 一看產(chǎn)品是否有中文標簽，沒有中文標簽的進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品不能購買。 二看產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息。消費者可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站（https://ciferquery.singlewindow.cn/）上查詢并核實該產(chǎn)品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息。 三看產(chǎn)品注冊信息。消費者可在國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站（http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food）上查詢并核實該產(chǎn)品的注冊信息。 四看適宜人群。消費者應(yīng)嚴格按照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導意見選購，并仔細核對標簽中標注的類別和適用人群。 供稿單位：廣州海關(guān)
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境外生產(chǎn)企業(yè)注冊 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品境外生產(chǎn)企業(yè)由所在國家（地區(qū)）主管當局向海關(guān)總署推薦注冊。 02
進出口商備案和合格保證 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品進口商、境外出口商或者代理商應(yīng)當向海關(guān)備案。 合格保證是指進口商或其代理商向海關(guān)提交表明其進口的食品符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標準等相關(guān)規(guī)定的證明材料或者書面承諾。 03
產(chǎn)品注冊號核查 進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，報關(guān)時需要申報產(chǎn)品注冊號，海關(guān)與國家市場監(jiān)管總局進行聯(lián)網(wǎng)核查。
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隨附合格證明檢查 進口商報關(guān)時按要求提交該批產(chǎn)品隨附的合格證明材料（如出口國家/地區(qū)主管機關(guān)出具的官方證書、產(chǎn)品檢測報告或者自我合格聲明等），海關(guān)對相關(guān)證明材料進行驗核檢查。
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現(xiàn)場查驗 海關(guān)對進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品是否符合食品安全法律法規(guī)和食品安全國家標準等要求實施現(xiàn)場檢查。 06
監(jiān)督抽檢 海關(guān)按照進口食品安全監(jiān)督抽檢計劃和專項進口食品安全監(jiān)督抽檢計劃，對進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品實施抽樣、檢驗、處置等管理行為。 07
標簽檢驗 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品標簽應(yīng)符合我國法律法規(guī)和標準要求，產(chǎn)品注冊號和境外生產(chǎn)企業(yè)注冊號（在華注冊編號或者所在國家/地區(qū)主管當局批準的注冊編號）應(yīng)在標簽上標注，同時中文標簽必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。 08
進口和銷售記錄檢查 進口商按照《食品安全法》第九十八條規(guī)定應(yīng)建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄相關(guān)信息，并保存相關(guān)憑證。海關(guān)部門根據(jù)需要對進口商記錄和保存的進口和銷售記錄情況實施檢查。 四、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品應(yīng)如何選用？
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無乳糖配方或低乳糖配方 無乳糖配方或低乳糖配方適用于原發(fā)性或繼發(fā)性乳糖不耐受的嬰兒。 由于乳中碳水化合物的主要成分是乳糖，新生兒和嬰兒可能存在先天乳糖不耐受或其他多種原因（如腹瀉），導致嬰兒腸道中的乳糖酶活性下降，甚至完全停止分泌，結(jié)果可能出現(xiàn)乳糖不耐受，沒有被水解的乳糖在大腸被細菌分解產(chǎn)酸產(chǎn)氣，從而引起腸胃脹氣、腹痛等癥狀。這類產(chǎn)品配方中應(yīng)以其他碳水化合物全部或部分替代普通嬰兒配方食品中的乳糖。 02
乳蛋白部分水解配方 乳蛋白部分水解配方適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒。 過敏高風險嬰兒是指嬰兒父母任一方或一級親屬有乳蛋白過敏史，因此這些嬰兒也存在對乳蛋白過敏的風險。使用乳蛋白部分水解配方可以減少嬰兒攝入過敏原——乳蛋白的幾率。這類食品是將產(chǎn)品中的乳蛋白經(jīng)過加熱和（或）酶水解為易消化的小分子蛋白、肽段和氨基酸，以降低大分子乳蛋白的致敏性并幫助建立耐受性，提高消化率。
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乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方 乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方適用于食物蛋白過敏嬰兒。 食品蛋白過敏是嬰兒對食物中蛋白質(zhì)不恰當?shù)拿庖邞?yīng)答引起的不良反應(yīng)。乳蛋白深度水解配方食品是通過一定工藝將易引起過敏反應(yīng)的大分子乳蛋白水解成短肽及游離氨基酸。氨基酸配方食品以單體氨基酸作為蛋白質(zhì)的來源。 04
早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。 在臨床上，將孕37周前出生的嬰兒稱為早產(chǎn)兒，將出生體重低于2500g的嬰兒稱為低出生體重兒。早產(chǎn)/低出生體重兒與足月兒在生理狀況、營養(yǎng)需求以及營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收方面有較大差異。為滿足其追趕生長的營養(yǎng)需求，早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品中能量、蛋白質(zhì)以及一些維生素和礦物質(zhì)的含量應(yīng)明顯高于足月兒配方食品。 05
母乳營養(yǎng)補充劑 母乳營養(yǎng)補充劑適用于早產(chǎn)/低出生體重兒。 母乳營養(yǎng)補充劑是為了補充早產(chǎn)/低出生體重兒母乳中能量、蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì)不足而特別設(shè)計的、需加入到母乳中使用的液態(tài)或粉狀特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。母乳營養(yǎng)補充劑不是全營養(yǎng)配方食品，是對早產(chǎn)/低出生體重兒母乳喂養(yǎng)的補充。與母乳配方使用時的能量和營養(yǎng)素含量應(yīng)能滿足早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品能量和營養(yǎng)素上限、下限值的要求。
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氨基酸代謝障礙配方 氨基酸代謝障礙配方適用于氨基酸代謝障礙嬰兒。 氨基酸代謝障礙是指由于遺傳因素造成某些酶的缺陷，使一種或幾種氨基酸在嬰兒體內(nèi)代謝發(fā)生障礙，導致患兒體格生長發(fā)育遲滯，智力發(fā)育障礙，嚴重時可導致不可逆的損害。 氨基酸代謝障礙配方食品是指不含或僅含有少量代謝障礙氨基酸的特殊配方食品，用于代替普通嬰兒配方食品，以改善患兒癥狀，減輕智力損害，同時為患兒提供必要的、充足的營養(yǎng)素以維持其正常生長發(fā)育的需求。 挑選指南 消費者在挑選進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品時，應(yīng)當注意檢查以下幾點： 一看產(chǎn)品是否有中文標簽，沒有中文標簽的進口特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品不能購買。 二看產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息。消費者可在海關(guān)總署官方網(wǎng)站（https://ciferquery.singlewindow.cn/）上查詢并核實該產(chǎn)品的境外生產(chǎn)企業(yè)注冊信息。 三看產(chǎn)品注冊信息。消費者可在國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站（http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food）上查詢并核實該產(chǎn)品的注冊信息。 四看適宜人群。消費者應(yīng)嚴格按照醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導意見選購，并仔細核對標簽中標注的類別和適用人群。 供稿單位：廣州海關(guān)
