訊 針對早期我國市場存在的嬰幼兒配方乳粉產品配方過多、過濫，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區分缺少科學證實，品牌與配方的混亂以及夸大宣傳造成消費者選擇困難，生產過程中頻繁更換配方造成產品質量安全隱患等問題，原食品藥品監管總局制定頒布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，自2016年10月1日實施，開啟了嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊時代。為幫助企業更好地了解我國嬰配乳粉的注冊現狀，對已注冊產品進行了詳細的匯總分析。
自2017年至2022年12月31日，國家市場監督管理總局共批準175家生產工廠的461個系列1380個（不含已注銷產品）嬰配產品配方通過注冊。其中包括境內的121家工廠的1038個配方，境外的54家工廠的342個配方。對注冊批準信息進行匯總，具體分析如下（以下分析均不含已注銷的數據）。
01
2022年及歷年配方注冊批準數量統計 2022年度通過注冊的配方數量為183個，主要為2022年新注冊的配方和2022年注銷再注冊的配方。圖1為近年來的年度獲批配方數量統計。2017年是配方注冊批準量的高峰期，占已批準產品的59%。由于每個生產企業原則上不得注冊超過3個配方系列9種產品配方，2018年后，嬰配乳粉的新配方注冊數量逐年減少；至2022年，隨著嬰幼兒配方奶粉注冊5年有效期臨近，加之嬰幼兒配方乳粉新國標實施過渡期即將截止，促使企業加速產品配方升級，紛紛進入新一輪注冊流程。
圖1 年度獲批配方數量統計 02
國外各國獲批配方數量統計 進口產品共有342個配方通過注冊批準，分別來自15個國家，其中通過注冊數量最多的國家是新西蘭（72個配方），占進口配方總數量的21%。新西蘭和荷蘭是我國嬰幼兒配方乳粉的主要進口來源國，在奶源地建設和管理方面位于世界前列，相應配方注冊數量也是領先于其他國家。具體數量如圖2 所示。
圖2 獲批進口配國別分布統計 03
獲批配方產品類型統計 隨著消費者對羊奶營養價值的認同及消費結構的轉變，羊奶粉受到越來越多的關注。在獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉共1086個（79%），羊奶粉共294個（21%），獲批的羊奶粉配方中，以國產產品為主，占比89%。如圖3所示。
圖3 牛奶粉和羊奶粉（國產/進口）的分布情況統計 04
獲批配方生產工藝情況統計 目前獲批配方中，以干濕法復合工藝生產的產品居多，有612個配方，干法工藝生產的有425個配方，濕法工藝生產的有343個配方，與2021年相比，2022年干濕法復合工藝、干法工藝產品略有增加，濕法工藝產品略有下降。如圖4所示。
圖4 獲批配方生產工藝情況統計
05
新老國標注冊情況統計 由于本年度正處于2021和2010版嬰配食品系列標準換版的過渡期，存在按新國標注冊和按現行國標變更、延續等的重疊情況，僅通過注冊批準信息不能直觀體現是按新國標還是按現行國標注冊。以食品審評中心網站批準公布的信息為基礎，結合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關信息的了解，綜合分析配方批準信息的情況，為大家提供參考。 截至2022年末，依據審評中心公布的嬰幼兒配方奶粉注冊批準公告，匯總整理得知本年度共批準發布了1158個嬰幼兒配方奶粉的配方注冊批準信息（同一產品進行新國標變更、現行國標延續等不同的注冊事項按多個配方統計），其中屬于新國標配方的共227個（不包括首次通過新國標注冊后，又按新國標延續注冊、變更注冊等），其中按新國標注銷原配方申請新配方通過注冊的產品共119個，涉及46個系列，按新國標變更通過注冊的產品共90個，涉及34個系列，按新國標通過注冊的新配方產品共18個。新國標配方相關信息如表1至表3。 表1 按新國標注銷原配方申請新配方獲批的產品概況 表2 按新國標變更獲批的產品概況 表3 按新國標注冊的新配方獲批的產品
以上227個通過新國標注冊的配方共涉及34家工廠。其中，雀巢瑞士工廠（Nestlé Suisse S.A.）、澳優海倫芬普魯托有限公司、惠氏營養品（新加坡）私人有限公司、惠氏營養品愛爾蘭有限公司、紐迪希亞庫克有限責任公司是國外工廠，其余均為國內工廠。已有16個工廠完成了3個系列9個配方的新國標注冊。各工廠相應配方數量見圖5。
圖5 2022年通過新國標注冊的配方相應生產企業情況統計 除以上227個新國標配方外，其余931個屬于其他情形的獲批情況，包括按現行國標注冊、變更、延續及新國標延續、按新國標通過注冊后變更。這些配方占2022年批準注冊配方的80.4%，各類型批準具體配方數量如圖6。
圖6 其他情形獲批的配方 06
總結 嬰幼兒配方乳粉是廣大嬰幼兒的主要食品，其質量安全直接關系下一代的健康成長，關系億萬家庭的幸福和國家民族的未來。黨中央、國務院高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全工作，近年來出臺了一系列政策措施，不斷提升嬰幼兒配方乳粉質量安全總體水平，消費者的消費信心也相應提高。 2021版嬰幼兒配方食品系列標準的實施過渡期即將結束，在2023年2月22日新國標實施后，所有嬰配企業都需要按新國標獲批的配方組織生產，更加需要嬰配企業提高嬰幼兒配方奶粉的營養全面性，加大創新力度，生產出更加具有針對性和自身特點的產品，從而在激烈競爭中脫穎而出。 特別說明 本次數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的嬰配產品獲批信息為準，統計截止時間為2022年12月31日，僅供參考。
2022年及歷年配方注冊批準數量統計 2022年度通過注冊的配方數量為183個，主要為2022年新注冊的配方和2022年注銷再注冊的配方。圖1為近年來的年度獲批配方數量統計。2017年是配方注冊批準量的高峰期，占已批準產品的59%。由于每個生產企業原則上不得注冊超過3個配方系列9種產品配方，2018年后，嬰配乳粉的新配方注冊數量逐年減少；至2022年，隨著嬰幼兒配方奶粉注冊5年有效期臨近，加之嬰幼兒配方乳粉新國標實施過渡期即將截止，促使企業加速產品配方升級，紛紛進入新一輪注冊流程。
圖1 年度獲批配方數量統計 02
國外各國獲批配方數量統計 進口產品共有342個配方通過注冊批準，分別來自15個國家，其中通過注冊數量最多的國家是新西蘭（72個配方），占進口配方總數量的21%。新西蘭和荷蘭是我國嬰幼兒配方乳粉的主要進口來源國，在奶源地建設和管理方面位于世界前列，相應配方注冊數量也是領先于其他國家。具體數量如圖2 所示。
圖2 獲批進口配國別分布統計 03
獲批配方產品類型統計 隨著消費者對羊奶營養價值的認同及消費結構的轉變，羊奶粉受到越來越多的關注。在獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉共1086個（79%），羊奶粉共294個（21%），獲批的羊奶粉配方中，以國產產品為主，占比89%。如圖3所示。
圖3 牛奶粉和羊奶粉（國產/進口）的分布情況統計 04
獲批配方生產工藝情況統計 目前獲批配方中，以干濕法復合工藝生產的產品居多，有612個配方，干法工藝生產的有425個配方，濕法工藝生產的有343個配方，與2021年相比，2022年干濕法復合工藝、干法工藝產品略有增加，濕法工藝產品略有下降。如圖4所示。
圖4 獲批配方生產工藝情況統計
05
新老國標注冊情況統計 由于本年度正處于2021和2010版嬰配食品系列標準換版的過渡期，存在按新國標注冊和按現行國標變更、延續等的重疊情況，僅通過注冊批準信息不能直觀體現是按新國標還是按現行國標注冊。以食品審評中心網站批準公布的信息為基礎，結合特殊食品信息查詢平臺的信息及對嬰配注冊相關信息的了解，綜合分析配方批準信息的情況，為大家提供參考。 截至2022年末，依據審評中心公布的嬰幼兒配方奶粉注冊批準公告，匯總整理得知本年度共批準發布了1158個嬰幼兒配方奶粉的配方注冊批準信息（同一產品進行新國標變更、現行國標延續等不同的注冊事項按多個配方統計），其中屬于新國標配方的共227個（不包括首次通過新國標注冊后，又按新國標延續注冊、變更注冊等），其中按新國標注銷原配方申請新配方通過注冊的產品共119個，涉及46個系列，按新國標變更通過注冊的產品共90個，涉及34個系列，按新國標通過注冊的新配方產品共18個。新國標配方相關信息如表1至表3。 表1 按新國標注銷原配方申請新配方獲批的產品概況 表2 按新國標變更獲批的產品概況 表3 按新國標注冊的新配方獲批的產品
以上227個通過新國標注冊的配方共涉及34家工廠。其中，雀巢瑞士工廠（Nestlé Suisse S.A.）、澳優海倫芬普魯托有限公司、惠氏營養品（新加坡）私人有限公司、惠氏營養品愛爾蘭有限公司、紐迪希亞庫克有限責任公司是國外工廠，其余均為國內工廠。已有16個工廠完成了3個系列9個配方的新國標注冊。各工廠相應配方數量見圖5。
圖5 2022年通過新國標注冊的配方相應生產企業情況統計 除以上227個新國標配方外，其余931個屬于其他情形的獲批情況，包括按現行國標注冊、變更、延續及新國標延續、按新國標通過注冊后變更。這些配方占2022年批準注冊配方的80.4%，各類型批準具體配方數量如圖6。
圖6 其他情形獲批的配方 06
總結 嬰幼兒配方乳粉是廣大嬰幼兒的主要食品，其質量安全直接關系下一代的健康成長，關系億萬家庭的幸福和國家民族的未來。黨中央、國務院高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全工作，近年來出臺了一系列政策措施，不斷提升嬰幼兒配方乳粉質量安全總體水平，消費者的消費信心也相應提高。 2021版嬰幼兒配方食品系列標準的實施過渡期即將結束，在2023年2月22日新國標實施后，所有嬰配企業都需要按新國標獲批的配方組織生產，更加需要嬰配企業提高嬰幼兒配方奶粉的營養全面性，加大創新力度，生產出更加具有針對性和自身特點的產品，從而在激烈競爭中脫穎而出。 特別說明 本次數據以國家市場監督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發布的嬰配產品獲批信息為準，統計截止時間為2022年12月31日，僅供參考。
