2023年多項保健食品新法規開始實施，清理換證工作逐步開展，為方便大家了解保健食品注冊最新進展，整理了已批準的保健食品注冊產品的相關信息，以供參考。
01
2023年注冊情況
今年前三季度共有517個產品獲得保健食品注冊文號，全部為國產產品。
1.1 保健功能
2023年8月31日，市場監管總局等三部門發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告，該文件的成文日期是2023年8月15日，其中指出“對于在審產品，審評機構將直接調整保健功能聲稱及說明書相關內容，申請人無需補正。”批準日期在2023年8月29日的139個產品的保健功能名稱已為上述公告中的名稱。
在517個文號中21個產品有兩個保健功能，3個產品未標注保健功能。批準數量較多的為增強免疫力/有助于增強免疫力、緩解體力疲勞、有助于改善骨密度、對化學性肝損傷有輔助保護功能、緩解視疲勞/緩解視覺疲勞等，詳見圖1.1。
圖1.1 2023年保健食品功能匯總
1.2 產品劑型
在獲批產品中固體制劑占比87.4%，膠囊（包括軟膠囊和硬膠囊）占比46.4%，相較于片劑、粉劑和顆粒有明顯的數量優勢，與膠囊劑型便于攜帶、服用方便、克單價相對較高等原因有關，詳見圖1.2。
圖1.2 2023年保健食品劑型匯總
02
歷年國食健注產品
2016年正式進入保健食品雙軌制以來共有8285個產品獲批，其中包含了國食健字延續注冊的產品，自2018年至今沒有新的進口注冊產品獲批，近三年的國產獲批產品數量呈上升趨勢，2017年至今共有3129個產品獲批，占比37.8%，2003年至今保健食品注冊產品情況詳見圖2.1。
圖2.1 2003年至今保健食品注冊產品匯總
03
結語
隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產品范圍，清理換證逐步開展，保健食品行業會迎來更好的發展。將會持續關注保健食品注冊相關動態，及時為企業提供最新進展。
01
2023年注冊情況
今年前三季度共有517個產品獲得保健食品注冊文號，全部為國產產品。
1.1 保健功能
2023年8月31日，市場監管總局等三部門發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》及配套文件的公告，該文件的成文日期是2023年8月15日，其中指出“對于在審產品，審評機構將直接調整保健功能聲稱及說明書相關內容，申請人無需補正。”批準日期在2023年8月29日的139個產品的保健功能名稱已為上述公告中的名稱。
在517個文號中21個產品有兩個保健功能，3個產品未標注保健功能。批準數量較多的為增強免疫力/有助于增強免疫力、緩解體力疲勞、有助于改善骨密度、對化學性肝損傷有輔助保護功能、緩解視疲勞/緩解視覺疲勞等，詳見圖1.1。
圖1.1 2023年保健食品功能匯總
1.2 產品劑型
在獲批產品中固體制劑占比87.4%，膠囊（包括軟膠囊和硬膠囊）占比46.4%，相較于片劑、粉劑和顆粒有明顯的數量優勢，與膠囊劑型便于攜帶、服用方便、克單價相對較高等原因有關，詳見圖1.2。
圖1.2 2023年保健食品劑型匯總
02
歷年國食健注產品
2016年正式進入保健食品雙軌制以來共有8285個產品獲批，其中包含了國食健字延續注冊的產品，自2018年至今沒有新的進口注冊產品獲批，近三年的國產獲批產品數量呈上升趨勢，2017年至今共有3129個產品獲批，占比37.8%，2003年至今保健食品注冊產品情況詳見圖2.1。
圖2.1 2003年至今保健食品注冊產品匯總
03
結語
隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產品范圍，清理換證逐步開展，保健食品行業會迎來更好的發展。將會持續關注保健食品注冊相關動態，及時為企業提供最新進展。
